Helyi intraoperatív fájdalomcsillapító injekció az egyszeri injekciós interskalén idegblokk ellen a TSA-n átesett betegeknél
2016. február 24. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
Helyi intraoperatív fájdalomcsillapító injekció az egyszeri injekciós interszkálén idegblokk ellen a vállízületi műtéten (TSA) átesett betegeknél: Randomizált vizsgálat
Nem vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben az elsődleges fordított vagy teljes vállízületi műtéten átesett résztvevőket véletlenszerűen besorolják két kezelési csoport egyikébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
156
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Minden olyan személy, akinél a Methodist Kórház vagy a Rothman Specialty Hospital vállszolgálatán esnek át elsődleges fordított és teljes vállízületi műtéten.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegség, amelyet a bipoláris zavar vagy skizofrénia egyidejű diagnózisa határoz meg
- Revíziós ízületi plasztika, törési arthroplastika
- Nem tud/nem hajlandó hozzájárulni a beiratkozáshoz
- Nem sikerült befejezni a műtét utáni fájdalom felmérését
- Ismert gyógyszermellékhatás vagy allergia az alkalmazott gyógyszerekkel szemben
- Krónikus fájdalom szindrómák (beleértve a reflex szimpatikus disztrófiát, fibromyalgiát, krónikus diffúz mozgásszervi fájdalmat)
- Hosszú hatású kábító fájdalomcsillapítókat szedő betegek (beleértve az elnyújtott hatóanyag-leadású kábító fájdalomcsillapítókat és a metadont).
- 18 év alatti betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel
- Terhes nők vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: interscalene brachialis plexus blokk
Közvetlen interscalene idegblokk injekció a brachialis plexuson keresztül
|
|
|
Aktív összehasonlító: Bupivakain elnyújtott felszabadulású liposzóma injekció
Helyi érzéstelenítő/fájdalomcsillapító, Bupivacaine elnyújtott felszabadulású liposzóma injekció (Exparel) + 40 cm3 sóoldattal hígított infiltrációja a kapszulába, a lapocka alatti, a deltoid, a mellizom major és a bőr alatti szövetekbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morfin és morfium ekvivalens fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016Nam2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .