Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe śródoperacyjne wstrzyknięcie środka przeciwbólowego w porównaniu z pojedynczym wstrzyknięciem blokady nerwu międzykostnego u pacjentów poddawanych TSA

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Miejscowe śródoperacyjne wstrzyknięcie środka przeciwbólowego w porównaniu z pojedynczym wstrzyknięciem bloku nerwu międzykostnego u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu ramiennego (TSA): badanie z randomizacją

Nieślepe, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym uczestnicy poddawani pierwotnej odwrotnej lub całkowitej alloplastyce stawu barkowego są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wszystkie osoby przechodzące pierwotną odwróconą i całkowitą alloplastykę stawu ramiennego przez serwis barku w Szpitalu Metodystów lub Szpitalu Specjalistycznym Rothman.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba psychiczna zdefiniowana na podstawie współistniejącej diagnozy choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
  2. Artroplastyka rewizyjna, alloplastyka złamań
  3. Nie może/nie chce wyrazić zgody na rejestrację
  4. Nie można wypełnić ankiety dotyczącej bólu pooperacyjnego
  5. Znana niepożądana reakcja na lek lub alergia na stosowane leki
  6. Przewlekłe zespoły bólowe (w tym odruchowa dystrofia współczulna, fibromialgia, przewlekły rozlany ból mięśniowo-szkieletowy)
  7. Pacjenci przyjmujący długo działające narkotyczne leki przeciwbólowe (w tym narkotyczne leki przeciwbólowe o przedłużonym uwalnianiu i metadon).
  8. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  9. Pacjenci z chorobą wątroby w wywiadzie
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blokada splotu ramiennego między pochyłego
Bezpośrednia iniekcja blokady nerwu międzykostnego przez splot ramienny
Procedura: Blokada splotu ramiennego między pochyłego
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie liposomów o przedłużonym uwalnianiu bupiwakainy
Infiltracja miejscowego środka znieczulającego/przeciwbólowego, wstrzyknięcie liposomu bupiwakainy o przedłużonym uwalnianiu (Exparel) + rozcieńczenie w 40 cm3 soli fizjologicznej do kapsułki, tkanki podłopatkowej, mięśnia naramiennego, mięśnia piersiowego większego i tkanki podskórnej.
Procedura: wstrzyknięcie liposomów o przedłużonym uwalnianiu bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie morfiny i ekwiwalentu morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016Nam2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego między pochyłego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj