TSA를 받는 환자의 국소 수술 중 진통제 주사 대 단일 주사 Interscalene 신경 차단
2016년 2월 24일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
어깨 관절 성형술(TSA)을 받는 환자의 국소 수술 중 진통제 주사 대 단일 주사 Interscalene 신경 차단: 무작위 시험
1차 역방향 또는 전체 어깨 관절 성형술을 받는 참가자를 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당하는 비맹검 무작위 통제 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. Methodist Hospital 또는 Rothman Specialty Hospital에서 어깨 서비스를 통해 1차 역방향 및 전체 어깨 관절 성형술을 받는 모든 개인.
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 정신분열증의 동반이환 진단으로 정의되는 정신 질환
- 재치환술, 골절에 대한 인공관절치환술
- 등록에 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 수술 후 통증 조사를 완료할 수 없음
- 사용된 약물에 대한 알려진 약물 부작용 또는 알레르기
- 만성 통증 증후군(반사성 교감신경 위축증, 섬유근육통, 만성 미만성 근골격 통증 포함)
- 장기간 작용하는 마약성 진통제(서방형 마약성 진통제 및 메타돈 포함)를 복용하는 환자.
- 18세 미만 환자
- 간질환 병력이 있는 환자
- 임산부 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: interscalene brachial plexus 블록
상완 신경총을 통한 직접 척주간 신경차단 주사
|
|
|
활성 비교기: 부피바카인 서방형 리포솜 주사
국소 마취/진통제, Bupivacaine 서방형 리포솜 주사제(Exparel) + 캡슐, 견갑하근, 삼각근, 대흉근 및 피하 조직에 식염수 40cc에 희석하여 침윤.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모르핀 및 모르핀 등가 소비
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016Nam2
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