Lokal intraoperativ smärtlindrande injektion kontra singelinjektion Interscalene nervblockad hos patienter som genomgår TSA
24 februari 2016 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Lokal intraoperativ smärtlindrande injektion kontra singelinjektion Interscalene nervblockad hos patienter som genomgår axelprotesplastik (TSA): en randomiserad studie
En icke-blind randomiserad kontrollerad studie, där deltagare som genomgår primär omvänd eller total axelprotesoperation slumpmässigt tilldelas en av två behandlingsgrupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Alla individer som genomgår primär omvänd och total axelprotesoperation av axeltjänsten på Methodist Hospital eller Rothman Specialty Hospital.
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk sjukdom definierad av samtidig diagnos av bipolär sjukdom eller schizofreni
- Revisionsprotes, artroplastik för fraktur
- Kan/vill inte samtycka till registrering
- Det gick inte att fylla i postoperativ smärtundersökning
- Känd biverkning eller allergi mot de mediciner som används
- Kroniska smärtsyndrom (inklusive sympatisk reflexdystrofi, fibromyalgi, kronisk diffus muskuloskeletal smärta)
- Patienter som tar långtidsverkande narkotiska smärtstillande läkemedel (inklusive narkotiska smärtstillande läkemedel med förlängd frisättning och metadon).
- Patienter under 18 år
- Patienter med leversjukdom i anamnesen
- Gravida kvinnor eller kvinnor som ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interscalene plexus brachialis block
Direkt interscalen nervblocksinjektion via plexus brachialis
|
|
|
Aktiv komparator: Bupivakain förlängd frisättning liposominjektion
Infiltration av lokalbedövningsmedel/smärtstillande, bupivacain liposominjektion med förlängd frisättning (Exparel) + Utspädd i 40cc saltlösning i kapseln, subscapularis, deltoideus, pectoralis major och subkutan vävnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Morfin och morfin Ekvivalent konsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016Nam2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .