Местная интраоперационная инъекция анальгетика по сравнению с однократной инъекцией блокады межлестничного нерва у пациентов, перенесших ТСА
24 февраля 2016 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Местная интраоперационная инъекция анальгетика по сравнению с однократной инъекцией Блокада межлестничного нерва у пациентов, перенесших эндопротезирование плечевого сустава (TSA): рандомизированное исследование
Неслепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором участников, перенесших первичное реверсивное или тотальное эндопротезирование плечевого сустава, случайным образом распределяют в одну из двух групп лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Все лица, подвергающиеся первичной реверсивной и тотальной артропластике плечевого сустава в методистской больнице или специализированной больнице Ротмана.
Критерий исключения:
- Психическое заболевание, определяемое сопутствующим диагнозом биполярного расстройства или шизофрении.
- Ревизионное эндопротезирование, эндопротезирование при переломах
- Не может/не желает давать согласие на зачисление
- Невозможно завершить исследование послеоперационной боли
- Известные побочные реакции на лекарства или аллергия на используемые лекарства
- Хронические болевые синдромы (в т.ч. рефлекторная симпатическая дистрофия, фибромиалгия, хроническая диффузная мышечно-скелетная боль)
- Пациенты, принимающие наркотические обезболивающие препараты длительного действия (включая наркотические обезболивающие препараты пролонгированного действия и метадон).
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты с историей болезни печени
- Беременные женщины или женщины, кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: межлестничная блокада плечевого сплетения
Прямая инъекция блокады межлестничного нерва через плечевое сплетение
|
|
|
Активный компаратор: Инъекция липосом пролонгированного действия бупивакаина
Инфильтрация местного анестетика/анальгетика, инъекция липосом пролонгированного действия бупивакаина (Экспарел) + разведенный в 40 см3 физиологического раствора в капсулу, подлопаточные мышцы, дельтовидную мышцу, большую грудную мышцу и подкожные ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление морфина и морфина в эквиваленте
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016Nam2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .