Injeção de analgésico intraoperatório local versus injeção única Bloqueio do nervo interescalênico em pacientes submetidos à TSA
24 de fevereiro de 2016 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Injeção local de analgésico intraoperatório versus injeção única Bloqueio do nervo interescalênico em pacientes submetidos a artroplastia de ombro (TSA): um estudo randomizado
Um estudo controlado randomizado não cego, no qual os participantes submetidos à artroplastia reversa primária ou total do ombro são aleatoriamente designados para um dos dois grupos de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os indivíduos submetidos à artroplastia primária reversa e total do ombro pelo serviço de ombro do Methodist Hospital ou Rothman Specialty Hospital.
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica definida por diagnóstico comórbido de transtorno bipolar ou esquizofrenia
- Artroplastia de revisão, artroplastia para fratura
- Incapaz/não quer consentir a inscrição
- Incapaz de completar a pesquisa de dor pós-operatória
- Reação adversa conhecida a medicamentos ou alergia aos medicamentos usados
- Síndromes de dor crônica (incluindo distrofia simpático-reflexa, fibromialgia, dor musculoesquelética difusa crônica)
- Pacientes que tomam analgésicos narcóticos de ação prolongada (incluindo analgésicos narcóticos de liberação prolongada e metadona).
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com história de doença hepática
- Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio do plexo braquial interescalênico
Injeção direta de bloqueio do nervo interescalênico via plexo braquial
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Comparador Ativo: Injeção de lipossomas de liberação prolongada de bupivacaína
Infiltração de anestésico/analgésico local, injeção de lipossomas de liberação prolongada de Bupivacaína (Exparel) + Diluído em 40cc de solução salina na cápsula, subescapular, deltóide, peitoral maior e tecidos subcutâneos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo de Morfina e Equivalente de Morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016Nam2
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