Inyección analgésica intraoperatoria local versus bloqueo nervioso interescalénico de inyección única en pacientes sometidos a TSA
24 de febrero de 2016 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Inyección analgésica intraoperatoria local versus bloqueo nervioso interescalénico de inyección única en pacientes sometidos a artroplastia de hombro (TSA): un ensayo aleatorizado
Un ensayo controlado aleatorizado no cegado, en el que los participantes que se someten a una artroplastia de hombro total o inversa primaria se asignan al azar a uno de dos grupos de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todas las personas que se someten a una artroplastia de hombro total y reversa primaria por parte del servicio de hombro en Methodist Hospital o Rothman Specialty Hospital.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica definida por diagnóstico comórbido de trastorno bipolar o esquizofrenia
- Artroplastia de revisión, artroplastia por fractura
- No puede/no quiere dar su consentimiento para la inscripción
- Incapaz de completar la encuesta de dolor posoperatorio
- Reacción adversa conocida al medicamento o alergia a los medicamentos utilizados
- Síndromes de dolor crónico (incluyendo distrofia simpática refleja, fibromialgia, dolor musculoesquelético difuso crónico)
- Pacientes que toman analgésicos narcóticos de acción prolongada (incluidos analgésicos narcóticos de liberación prolongada y metadona).
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con antecedentes de enfermedad hepática.
- Mujeres embarazadas o mujeres que están amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bloqueo del plexo braquial interescalénico
Inyección directa de bloqueo nervioso interescalénico a través del plexo braquial
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Comparador activo: Inyección de liposomas de liberación prolongada de bupivacaína
Infiltración de anestésico/analgésico local, inyección de liposomas de liberación prolongada de bupivacaína (Exparel) + Diluida en 40 cc de solución salina en los tejidos de la cápsula, subescapular, deltoides, pectoral mayor y subcutáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo de Morfina y Equivalente de Morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016Nam2
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