Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální intraoperační analgetická injekce versus jednorázová injekce Interscalene nervový blok u pacientů podstupujících TSA

24. února 2016 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Lokální intraoperační analgetická injekce versus jednorázová injekce Interscalene nervový blok u pacientů podstupujících endoprotézu ramene (TSA): Randomizovaná studie

Nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, ve které jsou účastníci podstupující primární reverzní nebo totální endoprotézu ramene náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni jedinci podstupující primární reverzní a totální endoprotézu ramene ramenní službou v Methodist Hospital nebo Rothman Speciality Hospital.

Kritéria vyloučení:

  1. Psychiatrické onemocnění definované komorbidní diagnózou bipolární poruchy nebo schizofrenie
  2. Revizní endoprotéza, artroplastika zlomeniny
  3. Nelze/nechce dát souhlas se zápisem
  4. Nelze dokončit průzkum pooperační bolesti
  5. Známá nežádoucí reakce na léky nebo alergie na užívané léky
  6. Chronické bolestivé syndromy (včetně reflexní sympatické dystrofie, fibromyalgie, chronické difuzní muskuloskeletální bolesti)
  7. Pacienti užívající dlouhodobě působící narkotické léky proti bolesti (včetně léků proti bolesti s prodlouženým uvolňováním a metadonu).
  8. Pacienti mladší 18 let
  9. Pacienti s onemocněním jater v anamnéze
  10. Těhotné ženy nebo ženy, které kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: interskamenální blok brachiálního plexu
Přímá injekce interskalenického nervového bloku přes brachiální plexus
Postup: Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Aktivní komparátor: Injekce liposomů s prodlouženým uvolňováním bupivakainu
Infiltrace lokálního anestetika/analgetika, injekce Bupivakainu s prodlouženým uvolňováním liposomu (Exparel) + zředěný ve 40 cm3 fyziologického roztoku do tobolky, subscapularis, deltového svalu, pectoralis major a podkožní tkáně.
Postup: bupivakainová injekce liposomů s prodlouženým uvolňováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morfin a jeho ekvivalentní spotřeba
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016Nam2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda meziskalního brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit