接受 TSA 患者的局部术中镇痛剂注射与单次注射肌间沟神经阻滞
2016年2月24日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
接受肩关节置换术 (TSA) 患者的局部术中镇痛剂注射与单次注射肌间沟神经阻滞：一项随机试验
一项非盲随机对照试验，其中接受初次反向或全肩关节置换术的参与者被随机分配到两个治疗组之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 所有在卫理公会医院或罗斯曼专科医院接受肩关节置换术和全肩关节置换术的人。
排除标准：
- 由双相情感障碍或精神分裂症的共病诊断定义的精神疾病
- 翻修关节成形术、骨折关节成形术
- 无法/不愿同意注册
- 无法完成术后疼痛调查
- 已知药物不良反应或对所用药物过敏
- 慢性疼痛综合征（包括反射性交感神经营养不良、纤维肌痛、慢性弥漫性肌肉骨骼疼痛）
- 服用长效麻醉止痛药（包括缓释麻醉止痛药和美沙酮）的患者。
- 18岁以下患者
- 有肝病史的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肌间沟臂丛神经阻滞
经臂丛直接肌间沟神经阻滞注射
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有源比较器：布比卡因缓释脂质体注射液
将局部麻醉剂/镇痛剂、布比卡因缓释脂质体注射液 (Exparel) + 稀释在 40cc 盐水中浸润到关节囊、肩胛下肌、三角肌、胸大肌和皮下组织中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
吗啡和吗啡当量消耗量
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月24日
首次发布 (估计)
2016年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月24日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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