Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal intraoperativ smertestillende injektion versus enkelt injektion Interscalene nerveblok hos patienter, der gennemgår TSA

24. februar 2016 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Lokal intraoperativ smertestillende injektion versus enkelt injektion Interscalene nerveblok hos patienter, der gennemgår skulderarthroplastik (TSA): Et randomiseret forsøg

Et ikke-blindet randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagere, der gennemgår primær omvendt eller total skulderarthroplastik, tilfældigt tildeles en af ​​to behandlingsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle personer, der gennemgår primær omvendt og total skulderarthroplasty af skuldertjenesten på Methodist Hospital eller Rothman Specialty Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykiatrisk sygdom som defineret ved co-morbid diagnose af bipolar lidelse eller skizofreni
  2. Revisionsarthroplastik, arthroplasty for fraktur
  3. Kan/vil ikke give samtykke til tilmelding
  4. Kan ikke gennemføre postoperativ smerteundersøgelse
  5. Kendt bivirkning eller allergi over for den anvendte medicin
  6. Kroniske smertesyndromer (herunder sympatisk refleksdystrofi, fibromyalgi, kroniske diffuse muskuloskeletale smerter)
  7. Patienter, der tager langtidsvirkende narkotiske smertestillende medicin (herunder narkotiske smertestillende medicin med forlænget frigivelse og metadon).
  8. Patienter under 18 år
  9. Patienter med leversygdom i anamnesen
  10. Gravide kvinder eller kvinder, der ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interscalene plexus brachialis blok
Direkte interscalene nerveblokinjektion via plexus brachialis
Procedure: Interscalene plexus brachialis blok
Aktiv komparator: Bupivacain forlænget-release liposom injektion
Infiltration af lokalbedøvelse/analgetikum, Bupivacaine-liposominjektion med forlænget frigivelse (Exparel) + Fortyndet i 40cc saltvand i kapslen, subscapularis, deltoid, pectoralis major og subkutan væv.
Procedure: bupivacain forlænget frigivelse liposominjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfin og Morfin Tilsvarende forbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2016

Først opslået (Skøn)

1. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016Nam2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt: Skulder

Kliniske forsøg med Interscalene plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner