Injection locale peropératoire d'analgésiques versus bloc nerveux interscalénique à injection unique chez les patients subissant une ATS
24 février 2016 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Injection locale peropératoire d'analgésiques versus bloc nerveux interscalénique à injection unique chez les patients subissant une arthroplastie de l'épaule (ATS) : un essai randomisé
Un essai contrôlé randomisé sans insu, dans lequel les participants subissant une arthroplastie primaire inversée ou totale de l'épaule sont assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Toutes les personnes subissant une arthroplastie primaire inversée et totale de l'épaule par le service de l'épaule de l'hôpital méthodiste ou de l'hôpital spécialisé Rothman.
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique telle que définie par un diagnostic comorbide de trouble bipolaire ou de schizophrénie
- Arthroplastie de révision, arthroplastie pour fracture
- Incapable/refusant de consentir à l'inscription
- Impossible de répondre à l'enquête sur la douleur postopératoire
- Réaction indésirable connue aux médicaments ou allergie aux médicaments utilisés
- Syndromes de douleur chronique (y compris dystrophie sympathique réflexe, fibromyalgie, douleur musculo-squelettique diffuse chronique)
- Patients prenant des analgésiques narcotiques à action prolongée (y compris des analgésiques narcotiques à libération prolongée et de la méthadone).
- Patients de moins de 18 ans
- Patients ayant des antécédents de maladie hépatique
- Femmes enceintes ou femmes qui allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc interscalénique du plexus brachial
Injection directe de bloc nerveux interscalénique via le plexus brachial
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Comparateur actif: Injection de liposomes à libération prolongée de bupivacaïne
Infiltration d'anesthésique/analgésique local, injection de liposomes à libération prolongée de bupivacaïne (Exparel) + dilué dans 40 cc de solution saline dans la capsule, le sous-scapulaire, le deltoïde, le grand pectoral et les tissus sous-cutanés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation de morphine et d'équivalent morphine
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Première publication (Estimation)
1 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016Nam2
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