Lokale intraoperative Analgetikainjektion im Vergleich zur interskalenären Nervenblockade mit Einzelinjektion bei Patienten, die sich einer TSA unterziehen
24. Februar 2016 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Lokale intraoperative Analgetikainjektion versus interskalenäre Nervenblockade mit Einzelinjektion bei Patienten, die sich einer Schulterendoprothetik (TSA) unterziehen: Eine randomisierte Studie
Eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, in der Teilnehmer, die sich einer primären umgekehrten oder totalen Schulterendoprothetik unterziehen, nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeordnet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alle Personen, die sich einer primären umgekehrten und totalen Schulterendoprothetik durch den Schulterdienst des Methodist Hospital oder des Rothman Specialty Hospital unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Erkrankung im Sinne der komorbiden Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie
- Revisionsarthroplastik, Arthroplastik bei Frakturen
- Unfähig/willens, der Einschreibung zuzustimmen
- Die postoperative Schmerzbefragung kann nicht abgeschlossen werden
- Bekannte unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Allergien gegen die verwendeten Medikamente
- Chronische Schmerzsyndrome (einschließlich sympathischer Reflexdystrophie, Fibromyalgie, chronischer diffuser Muskel-Skelett-Schmerz)
- Patienten, die langwirksame narkotische Schmerzmittel einnehmen (einschließlich narkotische Schmerzmittel mit verlängerter Wirkstofffreisetzung und Methadon).
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: interskalenärer Plexus brachialis Block
Direkte interskalenäre Nervenblockadeninjektion über den Plexus brachialis
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Aktiver Komparator: Injektion von Bupivacain-Liposomen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
Infiltration von Lokalanästhetikum/Analgetikum, Injektion von Bupivacain-Liposomen mit verlängerter Freisetzung (Exparel) + verdünnt in 40 ml Kochsalzlösung in die Kapsel, den Subscapularis, den Deltamuskel, den großen Brustmuskel und das Unterhautgewebe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbrauch von Morphin und Morphinäquivalenten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016Nam2
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