Paikallinen leikkauksensisäinen analgeettinen injektio vs. kertainjektio interscalene-hermosalmukka potilailla, joille tehdään TSA
keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Paikallinen leikkauksensisäinen analgeettinen injektio vs. kertainjektio Interscalene-hermosalmukka potilailla, joille tehdään olkapään artroplastia (TSA): satunnaistettu tutkimus
Ei-sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa osallistujat, joille tehdään primaarinen käänteinen tai täydellinen olkapään artroplastia, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki henkilöt, joille tehdään primaarinen käänteinen ja täydellinen olkapään nivelleikkaus olkapääpalvelussa Methodist Hospitalissa tai Rothman Specialty Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus, joka määritellään kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian samanaikaisen diagnoosin perusteella
- Revisionivelleikkaus, murtuman nivelleikkaus
- Ei pysty/ei halua suostua ilmoittautumiseen
- Leikkauksen jälkeistä kipututkimusta ei voida suorittaa loppuun
- Tunnettu haittavaikutus tai allergia käytetyille lääkkeille
- Krooniset kipuoireyhtymät (mukaan lukien refleksi-sympaattinen dystrofia, fibromyalgia, krooninen diffuusi tuki- ja liikuntaelinten kipu)
- Potilaat, jotka käyttävät pitkävaikutteisia huumausainekipulääkkeitä (mukaan lukien pitkävaikutteiset huumausainekipulääkkeet ja metadoni).
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ollut maksasairaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interscalene brachial plexus block
Suora interscalene hermoblokkiinjektio brachial plexuksen kautta
|
|
|
Active Comparator: Bupivakaiini pitkitetysti vapauttava liposomi-injektio
Paikallispuudutteen/kipulääkettä sisältävän bupivakaiinin pitkitetysti vapauttavan liposomiruiskeen (Exparel) + laimennettuna 40 cm3:iin suolaliuosta infiltraatio kapseliin, lapaluun, hartialihakseen, rintalihakseen ja ihonalaisiin kudoksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiini ja morfiinia vastaava kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016Nam2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .