異形成の女性におけるビデオコルポスコピー
2017年3月22日 更新者：Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
ライブビデオコルポスコピーは子宮頸部異形成の女性の不安を軽減しますか?無作為試験。
女性の不安に対するライブビデオコルポスコピーの効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
275
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Dortmund、NRW、ドイツ、44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
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Herne、NRW、ドイツ、44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮頸部の異常によりコルポスコピーを依頼された女性
- 初めてコルポスコピーに参加した女性も含めた
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 言葉の壁の存在
- 既知の不安障害またはうつ病
- 円錐切除術またはその他の治療歴
- 既知の腫瘍性疾患
- 不十分なコルポスコピー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライブビデオコルポスコピー
女性は目の前のフラット スクリーンを見ながらコルポスコープ検査をリアルタイムで観察できます。
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コルポスコピーはフラットスクリーンにリアルタイムで表示されます
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ACTIVE_COMPARATOR：ライブビデオコルポスコピーなし
女性は膣鏡検査をリアルタイムで観察できない
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コルポスコピー中はテレビの電源が切れます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルポスコピー後の不安スコア
時間枠：10分
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各女性は、コルポスコピーの 10 分後に状態不安アンケート (状態特性不安インベントリー [STAI]) に記入します。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安スコアの変化
時間枠：10分
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各女性は、コルポスコピーの前と 10 分後に、状態不安アンケート (状態特性不安インベントリ [STAI]) に記入します。
コルポスコピー前後のスコアの差を測定します。
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10分
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検査中の痛み
時間枠：10分
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女性は、0 (「痛みなし」) から 10 (「想像できる最悪の痛み」) の範囲の水平 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みのレベルを採点します。
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10分
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検査後の痛み
時間枠：10分
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女性は、0 (「痛みなし」) から 10 (「想像できる最悪の痛み」) の範囲の水平 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みのレベルを採点します。
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10分
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検査中の一般的な不快感
時間枠：10分
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女性はコルポスコピー中の自分の感覚を、0 (「まったく不快ではない」) から 10 (「非常に不快」) の範囲の水平 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して採点します。
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10分
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診察中の不安
時間枠：10分
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女性はコルポスコピー中の不安を、水平 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、0 (「まったく不安がない」) から 10 (「想像できる最悪の不安」) の範囲で採点します。
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10分
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診療に対する満足度
時間枠：10分
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女性は、水平方向の 100 mm 視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、0 (「最大の不満」) から 10 (「最大の満足」) までの満足度を採点します。
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10分
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全体的な満足度
時間枠：10分
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女性は、水平方向の 100 mm 視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、0 (「最大の不満」) から 10 (「最大の満足」) までの満足度を採点します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。