Videó kolposzkópia diszpláziás nőknél
2017. március 22. frissítette: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
Az élő videó kolposzkópia csökkenti a szorongást a nyaki diszpláziában szenvedő nőknél? Véletlenszerű próba.
Az élő videokolposzkópia hatásának felmérése a nők szorongására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
275
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Németország, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
-
Herne, NRW, Németország, 44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- méhnyak-rendellenességek miatt kolposzkópiára utalt nők
- A nőket is bevontuk, ha először jártak kolposzkópián
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- nyelvi akadály jelenléte
- ismert szorongásos zavar vagy depresszió
- konizációs vagy egyéb kezelések története
- ismert onkológiai rendellenesség
- nem megfelelő kolposzkópia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Élő videó-kolposzkópia
A nők valós időben figyelhetik meg kolposzkópos vizsgálatukat, miközben egy lapos képernyőt néznek maguk előtt
|
A kolposzkópia valós időben lesz látható egy lapos képernyőn
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs élő videó-kolposzkópia
A nők nem tudják valós időben megfigyelni kolposzkópos vizsgálatukat
|
A TV a kolposzkópia alatt kikapcsol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásos pontszám kolposzkópia után
Időkeret: 10 perc
|
A kolposzkópia után 10 perccel minden nő kitölti az állapotszorongás kérdőívet (state-trait szorongás leltár [STAI]).
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásos pontszámokban
Időkeret: 10 perc
|
A kolposzkópia előtt és után 10 perccel minden nő kitölti az állapotszorongásos kérdőívet (state-trait szorongás leltár [STAI]).
A kolposzkópia előtti és utáni pontszámok különbségét mérik.
|
10 perc
|
|
Fájdalom a vizsgálat során
Időkeret: 10 perc
|
a nők fájdalomszintjüket egy vízszintes, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
10 perc
|
|
Fájdalom a vizsgálat után
Időkeret: 10 perc
|
a nők fájdalomszintjüket egy vízszintes, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
10 perc
|
|
általános kellemetlenség a vizsgálat során
Időkeret: 10 perc
|
a nők a kolposzkópia során érzéseiket egy vízszintes, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól ("egyáltalán nem kellemetlen") 10-ig ("rendkívül kellemetlen") terjed.
|
10 perc
|
|
Szorongás a vizsgálat során
Időkeret: 10 perc
|
a nők a kolposzkópia során szorongásukat egy vízszintes, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól ("egyáltalán nincs szorongás") 10-ig ("az elképzelhető legrosszabb szorongás") terjed.
|
10 perc
|
|
Az orvosi konzultációval kapcsolatos elégedettség
Időkeret: 10 perc
|
a nők elégedettségüket egy vízszintes, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól ("maximálisan elégedetlen") 10-ig ("maximálisan elégedett") terjed.
|
10 perc
|
|
Összesített elégedettség
Időkeret: 10 perc
|
a nők elégedettségüket egy vízszintes, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól ("maximálisan elégedetlen") 10-ig ("maximálisan elégedett") terjed.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COLPO-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .