Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideokolposkopia u kobiet z dysplazją

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Czy kolposkopia wideo na żywo zmniejsza niepokój u kobiet z dysplazją szyjki macicy? Randomizowana próba.

Ocena wpływu wideokolposkopii na żywo na lęk u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Niemcy, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Niemcy, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet skierowanych na kolposkopię z powodu nieprawidłowości szyjki macicy
  • Uwzględniliśmy kobiety, które uczestniczyły w kolposkopii po raz pierwszy

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • obecność bariery językowej
  • znane zaburzenie lękowe lub depresja
  • historia konizacji lub innych zabiegów
  • znane zaburzenie onkologiczne
  • niewłaściwa kolposkopia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wideo-kolposkopia na żywo
Kobiety mogą obserwować swoje badanie kolposkopowe w czasie rzeczywistym, oglądając płaski ekran przed nimi
Urządzenie: Wideo-kolposkopia na żywo
Kolposkopia będzie pokazywana w czasie rzeczywistym na płaskim ekranie
ACTIVE_COMPARATOR: Brak kolposkopii wideo na żywo
Kobiety nie są w stanie obserwować swojego badania kolposkopowego w czasie rzeczywistym
Inny: Brak kolposkopii wideo na żywo
Podczas kolposkopii telewizor będzie wyłączony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku po kolposkopii
Ramy czasowe: 10 minut
Każda kobieta wypełnia kwestionariusz stanu lęku (inwentarz stan-cecha lęku [STAI]) 10 minut po kolposkopii.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników lęku
Ramy czasowe: 10 minut
Każda kobieta wypełnia kwestionariusz stanu lęku (inwentarz stan-cecha lęku [STAI]) przed i 10 minut po kolposkopii. Zmierzona zostanie różnica w wynikach przed i po kolposkopii.
10 minut
Ból podczas badania
Ramy czasowe: 10 minut
kobiety oceniają poziom bólu za pomocą poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”).
10 minut
Ból po badaniu
Ramy czasowe: 10 minut
kobiety oceniają poziom bólu za pomocą poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”).
10 minut
ogólna nieprzyjemność podczas badania
Ramy czasowe: 10 minut
kobiety oceniają swoje odczucia podczas kolposkopii za pomocą poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 („wcale nie nieprzyjemne”) do 10 („bardzo nieprzyjemne”).
10 minut
Niepokój podczas badania
Ramy czasowe: 10 minut
kobiety oceniają swój niepokój podczas kolposkopii za pomocą poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 („całkowity brak niepokoju”) do 10 („najgorszy możliwy do wyobrażenia niepokój”)
10 minut
Zadowolenie z konsultacji lekarskiej
Ramy czasowe: 10 minut
kobiety oceniają swoje zadowolenie za pomocą poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 („maksymalnie niezadowolony”) do 10 („maksymalnie zadowolony”).
10 minut
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: 10 minut
kobiety oceniają swoje zadowolenie za pomocą poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 („maksymalnie niezadowolony”) do 10 („maksymalnie zadowolony”).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COLPO-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideo-kolposkopia na żywo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj