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Videocolposcopia em mulheres com displasia

22 de março de 2017 atualizado por: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

A colposcopia de vídeo ao vivo reduz a ansiedade em mulheres com displasia cervical? Um estudo randomizado.

Avaliar o efeito da videocolposcopia ao vivo na ansiedade de mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

275

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Alemanha, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Alemanha, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres encaminhadas para colposcopia devido a anormalidades cervicais
  • Incluímos mulheres que fizeram colposcopia pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • presença de uma barreira linguística
  • transtorno de ansiedade conhecido ou depressão
  • história de conização ou outros tratamentos
  • distúrbio oncológico conhecido
  • colposcopia inadequada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Videocolposcopia ao vivo
As mulheres podem observar seu exame colposcópico em tempo real assistindo a uma tela plana à sua frente
Dispositivo: Videocolposcopia ao vivo
A colposcopia será exibida em tempo real em uma tela plana
ACTIVE_COMPARATOR: Sem vídeo-colposcopia ao vivo
As mulheres não são capazes de observar seu exame colposcópico em tempo real
Outro: Sem vídeo-colposcopia ao vivo
A TV será desligada durante a colposcopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ansiedade após colposcopia
Prazo: 10 minutos
Cada mulher preenche o questionário de estado de ansiedade (inventário de estado de ansiedade traço [IDATE]) 10 minutos após a colposcopia.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos escores de ansiedade
Prazo: 10 minutos
Cada mulher preenche o questionário de estado de ansiedade (inventário de estado de ansiedade traço [STAI]) antes e 10 minutos após a colposcopia. A diferença nas pontuações antes e depois da colposcopia será medida.
10 minutos
Dor durante o exame
Prazo: 10 minutos
as mulheres classificam seu nível de dor usando uma escala analógica visual (VAS) horizontal de 100 mm, variando de 0 ('sem dor') a 10 ('pior dor imaginável').
10 minutos
Dor após o exame
Prazo: 10 minutos
as mulheres classificam seu nível de dor usando uma escala analógica visual (VAS) horizontal de 100 mm, variando de 0 ('sem dor') a 10 ('pior dor imaginável').
10 minutos
desconforto geral durante o exame
Prazo: 10 minutos
as mulheres avaliam suas sensações durante a colposcopia usando uma escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm, variando de 0 ("nada desagradável") a 10 ("extremamente desagradável").
10 minutos
Ansiedade durante o exame
Prazo: 10 minutos
as mulheres pontuam sua ansiedade durante a colposcopia usando uma escala analógica visual (VAS) horizontal de 100 mm, variando de 0 ("nenhuma ansiedade") a 10 ("pior ansiedade imaginável")
10 minutos
Satisfação com a consulta médica
Prazo: 10 minutos
as mulheres pontuam sua satisfação usando uma escala analógica visual (VAS) horizontal de 100 mm, variando de 0 ("máxima insatisfeita") a 10 ("máxima satisfação").
10 minutos
Satisfação geral
Prazo: 10 minutos
as mulheres pontuam sua satisfação usando uma escala analógica visual (VAS) horizontal de 100 mm, variando de 0 ("máxima insatisfeita") a 10 ("máxima satisfação").
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COLPO-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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