Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video kolposkopie u žen s dysplazií

22. března 2017 aktualizováno: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Snižuje kolposkopie živého videa úzkost u žen s cervikální dysplazií? Randomizovaná zkouška.

Zhodnotit vliv živé videokolposkopie na ženskou úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

275

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Německo, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Německo, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy doporučované ke kolposkopii kvůli cervikálním abnormalitám
  • Zahrnuli jsme ženy, pokud se kolposkopie zúčastnily poprvé

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • přítomnost jazykové bariéry
  • známá úzkostná porucha nebo deprese
  • anamnéza konizace nebo jiné léčby
  • známé onkologické onemocnění
  • nedostatečná kolposkopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Živá videokolposkopie
Ženy mohou pozorovat své kolposkopické vyšetření v reálném čase sledováním ploché obrazovky před sebou
Přístroj: Živá videokolposkopie
Kolposkopie bude zobrazena v reálném čase na ploché obrazovce
ACTIVE_COMPARATOR: Žádná živá videokolposkopie
Ženy nejsou schopny pozorovat své kolposkopické vyšetření v reálném čase
Jiný: Žádná živá videokolposkopie
Během kolposkopie bude televizor vypnutý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre úzkosti po kolposkopii
Časové okno: 10 minut
Každá žena vyplní dotazník stavové úzkosti (state-trait úzkostný inventář [STAI]) 10 minut po kolposkopii.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úzkosti
Časové okno: 10 minut
Každá žena vyplní dotazník stavové úzkosti (state-trait úzkostný inventář [STAI]) před a 10 minut po kolposkopii. Bude měřen rozdíl ve skóre před a po kolposkopii.
10 minut
Bolest při vyšetření
Časové okno: 10 minut
ženy hodnotí úroveň bolesti pomocí horizontální 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 (,žádná bolest') do 10 (,nejhorší představitelná bolest').
10 minut
Bolest po vyšetření
Časové okno: 10 minut
ženy hodnotí úroveň bolesti pomocí horizontální 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 (,žádná bolest') do 10 (,nejhorší představitelná bolest').
10 minut
celková nepříjemnost při vyšetření
Časové okno: 10 minut
ženy hodnotí svůj pocit během kolposkopie pomocí horizontální 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 („vůbec ne nepříjemné“) do 10 („extrémně nepříjemné“).
10 minut
Úzkost při vyšetření
Časové okno: 10 minut
ženy hodnotí svou úzkost během kolposkopie pomocí horizontální 100mm vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 („žádná úzkost vůbec“) do 10 („nejhorší představitelná úzkost“)
10 minut
Spokojenost s lékařskou konzultací
Časové okno: 10 minut
ženy hodnotí svou spokojenost pomocí horizontální 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 („maximálně nespokojené“) do 10 („maximálně spokojené“).
10 minut
Celková spokojenost
Časové okno: 10 minut
ženy hodnotí svou spokojenost pomocí horizontální 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 („maximálně nespokojené“) do 10 („maximálně spokojené“).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2016

První zveřejněno (ODHAD)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COLPO-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Živá videokolposkopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit