Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video Kolposkopi hos kvinder med dysplasi

22. marts 2017 opdateret af: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Reducerer Live Video Kolposkopi angst hos kvinder med cervikal dysplasi? Et randomiseret forsøg.

At vurdere effekten af ​​live video-kolposkopi på kvinders angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Tyskland, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Tyskland, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder henvist til kolposkopi på grund af cervikale abnormiteter
  • Vi inkluderede kvinder, hvis de deltog i kolposkopi for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • tilstedeværelsen af ​​en sprogbarriere
  • kendt angstlidelse eller depression
  • historie med konisering eller andre behandlinger
  • kendt onkologisk lidelse
  • utilstrækkelig kolposkopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Live video-kolposkopi
Kvinder er i stand til at observere deres kolposkopiske undersøgelse i realtid og se en fladskærm foran dem
Enhed: Live video-kolposkopi
Kolposkopien vil blive vist i realtid på en fladskærm
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen live video-kolposkopi
Kvinder er ikke i stand til at observere deres kolposkopiske undersøgelse i realtid
Andet: Ingen live video-kolposkopi
Tv'et vil være slukket under kolposkopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst score efter kolposkopi
Tidsramme: 10 minutter
Hver kvinde udfylder det statslige angstspørgeskema (state-trait anxiety inventory [STAI]) 10 minutter efter kolposkopi.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstscore
Tidsramme: 10 minutter
Hver kvinde udfylder det statslige angstspørgeskema (state-trait anxiety inventory [STAI]) før og 10 minutter efter kolposkopi. Forskellen i score før og efter kolposkopi vil blive målt.
10 minutter
Smerter under undersøgelse
Tidsramme: 10 minutter
kvinder scorer deres smerteniveau ved hjælp af en vandret 100 mm visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
10 minutter
Smerter efter undersøgelse
Tidsramme: 10 minutter
kvinder scorer deres smerteniveau ved hjælp af en vandret 100 mm visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
10 minutter
generel ubehag under undersøgelsen
Tidsramme: 10 minutter
kvinder scorer deres følelse under kolposkopi ved hjælp af en horisontal 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 0 ("slet ikke ubehagelig") til 10 ("ekstremt ubehagelig").
10 minutter
Angst under undersøgelse
Tidsramme: 10 minutter
kvinder scorer deres angst under kolposkopi ved hjælp af en horisontal 100 mm visuel analog skala (VAS) fra 0 ("ingen angst overhovedet") til 10 ("værst tænkelige angst")
10 minutter
Tilfredshed med lægekonsultationen
Tidsramme: 10 minutter
kvinder vurderer deres tilfredshed ved hjælp af en horisontal 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 0 ("maksimalt utilfreds") til 10 ("maksimalt tilfreds").
10 minutter
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: 10 minutter
kvinder vurderer deres tilfredshed ved hjælp af en horisontal 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 0 ("maksimalt utilfreds") til 10 ("maksimalt tilfreds").
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2016

Først opslået (SKØN)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COLPO-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin cervikal dysplasi

Kliniske forsøg med Live video-kolposkopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner