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Video Kolposkopie bei Frauen mit Dysplasie

22. März 2017 aktualisiert von: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Reduziert die Live-Video-Kolposkopie die Angst bei Frauen mit zervikaler Dysplasie? Eine randomisierte Studie.

Bewertung der Wirkung der Live-Video-Kolposkopie auf die Angst von Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

275

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Deutschland, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Deutschland, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die wegen zervikaler Anomalien zur Kolposkopie überwiesen wurden
  • Wir schlossen Frauen ein, wenn sie zum ersten Mal an einer Kolposkopie teilnahmen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Vorhandensein einer Sprachbarriere
  • bekannte Angststörung oder Depression
  • Geschichte der Konisation oder anderer Behandlungen
  • bekannte onkologische Erkrankung
  • unzureichende Kolposkopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Live-Video-Kolposkopie
Frauen können ihre kolposkopische Untersuchung in Echtzeit auf einem Flachbildschirm vor sich beobachten
Gerät: Live-Video-Kolposkopie
Die Kolposkopie wird in Echtzeit auf einem Flachbildschirm angezeigt
ACTIVE_COMPARATOR: Keine Live-Video-Kolposkopie
Frauen können ihre kolposkopische Untersuchung nicht in Echtzeit verfolgen
Sonstiges: Keine Live-Video-Kolposkopie
Der Fernseher wird während der Kolposkopie ausgeschaltet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstscore nach Kolposkopie
Zeitfenster: 10 Minuten
Jede Frau füllt 10 Minuten nach der Kolposkopie den Zustandsangst-Fragebogen (State-Trait-Angst-Inventar [STAI]) aus.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstwerte
Zeitfenster: 10 Minuten
Jede Frau füllt vor und 10 Minuten nach der Kolposkopie den State-Trait-Angst-Fragebogen (STAI) aus. Der Unterschied in den Werten vor und nach der Kolposkopie wird gemessen.
10 Minuten
Schmerzen während der Untersuchung
Zeitfenster: 10 Minuten
Frauen bewerten ihr Schmerzniveau anhand einer horizontalen 100-mm-visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
10 Minuten
Schmerzen nach Untersuchung
Zeitfenster: 10 Minuten
Frauen bewerten ihr Schmerzniveau anhand einer horizontalen 100-mm-visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
10 Minuten
allgemeine Unannehmlichkeiten während der Untersuchung
Zeitfenster: 10 Minuten
Frauen bewerten ihr Befinden während der Kolposkopie anhand einer horizontalen 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS) von 0 („überhaupt nicht unangenehm“) bis 10 („sehr unangenehm“).
10 Minuten
Angst während der Untersuchung
Zeitfenster: 10 Minuten
Frauen bewerten ihre Angst während der Kolposkopie anhand einer horizontalen 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) von 0 („überhaupt keine Angst“) bis 10 („schlimmste vorstellbare Angst“)
10 Minuten
Zufriedenheit mit der ärztlichen Beratung
Zeitfenster: 10 Minuten
Frauen bewerten ihre Zufriedenheit anhand einer horizontalen 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS) von 0 („maximal unzufrieden“) bis 10 („maximal zufrieden“).
10 Minuten
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: 10 Minuten
Frauen bewerten ihre Zufriedenheit anhand einer horizontalen 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS) von 0 („maximal unzufrieden“) bis 10 („maximal zufrieden“).
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COLPO-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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