发育不良女性的视频阴道镜检查
2017年3月22日 更新者：Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
实时视频阴道镜检查是否可以减少宫颈发育不良女性的焦虑？随机试验。
评估实时视频阴道镜检查对女性焦虑的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
275
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Dortmund、NRW、德国、44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
-
Herne、NRW、德国、44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 因宫颈异常而转诊接受阴道镜检查的女性
- 我们将首次接受阴道镜检查的女性纳入
排除标准：
- 孕妇
- 存在语言障碍
- 已知的焦虑症或抑郁症
- 锥切或其他治疗史
- 已知的肿瘤疾病
- 阴道镜检查不充分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：现场视频阴道镜
女性能够实时观察她们面前的平面屏幕进行的阴道镜检查
|
阴道镜检查将在平面屏幕上实时显示
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：没有现场视频阴道镜检查
女性无法实时观察自己的阴道镜检查
|
阴道镜检查期间电视将关闭
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阴道镜检查后的焦虑评分
大体时间：10分钟
|
每位女性在阴道镜检查后 10 分钟完成状态焦虑问卷（状态特质焦虑量表 [STAI]）。
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑评分的变化
大体时间：10分钟
|
每位女性在阴道镜检查之前和之后 10 分钟完成状态焦虑问卷（状态特质焦虑量表 [STAI]）。
将测量阴道镜检查前后的分数差异。
|
10分钟
|
|
检查时疼痛
大体时间：10分钟
|
女性使用水平 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 对她们的疼痛程度进行评分，评分范围从 0（“无痛”）到 10（“最严重的疼痛”）。
|
10分钟
|
|
检查后疼痛
大体时间：10分钟
|
女性使用水平 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 对她们的疼痛程度进行评分，评分范围从 0（“无痛”）到 10（“最严重的疼痛”）。
|
10分钟
|
|
检查期间的一般不愉快
大体时间：10分钟
|
女性在阴道镜检查期间使用水平 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 对她们的感觉进行评分，评分范围从 0（“一点也不不愉快”）到 10（“极度不愉快”）。
|
10分钟
|
|
考试时的焦虑
大体时间：10分钟
|
女性在阴道镜检查期间使用水平 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 对她们的焦虑进行评分，评分范围从 0（“完全没有焦虑”）到 10（“最严重的焦虑”）
|
10分钟
|
|
对医疗咨询的满意度
大体时间：10分钟
|
女性使用水平 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 从 0（“最不满意”）到 10（“最满意”）对她们的满意度进行评分。
|
10分钟
|
|
总体满意度
大体时间：10分钟
|
女性使用水平 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 从 0（“最不满意”）到 10（“最满意”）对她们的满意度进行评分。
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月28日
首次发布 (估计)
2016年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.