Video Colposcopía en Mujeres con Displasia
22 de marzo de 2017 actualizado por: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
¿La videocolposcopia en vivo reduce la ansiedad en mujeres con displasia cervical? Un ensayo aleatorio.
Evaluar el efecto de la videocolposcopia en vivo sobre la ansiedad de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
275
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Dortmund, NRW, Alemania, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
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Herne, NRW, Alemania, 44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres referidas para colposcopía debido a anormalidades cervicales
- Se incluyeron mujeres si asistían a una colposcopia por primera vez.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- presencia de una barrera del idioma
- trastorno de ansiedad conocido o depresión
- antecedentes de conización u otros tratamientos
- trastorno oncológico conocido
- colposcopia inadecuada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Video-Colposcopía en Vivo
Las mujeres pueden observar su examen colposcópico en tiempo real mirando una pantalla plana frente a ellas.
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La colposcopia se mostrará en tiempo real en una pantalla plana
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COMPARADOR_ACTIVO: Sin videocolposcopia en vivo
Las mujeres no pueden observar su examen colposcópico en tiempo real
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El televisor se apagará durante la colposcopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ansiedad después de la colposcopia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cada mujer completa el cuestionario de ansiedad estado (inventario de ansiedad estado-rasgo [STAI]) 10 minutos después de la colposcopia.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cada mujer completa el cuestionario de ansiedad estado (inventario de ansiedad estado-rasgo [STAI]) antes y 10 minutos después de la colposcopia.
Se medirá la diferencia en las puntuaciones antes y después de la colposcopia.
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10 minutos
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Dolor durante el examen
Periodo de tiempo: 10 minutos
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las mujeres puntúan su nivel de dolor utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
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10 minutos
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Dolor después del examen
Periodo de tiempo: 10 minutos
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las mujeres puntúan su nivel de dolor utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
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10 minutos
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malestar general durante el examen
Periodo de tiempo: 10 minutos
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las mujeres puntúan sus sentimientos durante la colposcopia utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va de 0 ("nada desagradable") a 10 ("extremadamente desagradable").
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10 minutos
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Ansiedad durante el examen
Periodo de tiempo: 10 minutos
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las mujeres puntúan su ansiedad durante la colposcopia utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va desde 0 ("ninguna ansiedad") a 10 ("la peor ansiedad imaginable")
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10 minutos
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Satisfacción con la consulta médica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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las mujeres puntúan su satisfacción utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va de 0 ("máximamente insatisfecha") a 10 ("máximamente satisfecha").
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10 minutos
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Satisfacción General
Periodo de tiempo: 10 minutos
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las mujeres puntúan su satisfacción utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va de 0 ("máximamente insatisfecha") a 10 ("máximamente satisfecha").
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COLPO-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .