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Video Colposcopía en Mujeres con Displasia

22 de marzo de 2017 actualizado por: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

¿La videocolposcopia en vivo reduce la ansiedad en mujeres con displasia cervical? Un ensayo aleatorio.

Evaluar el efecto de la videocolposcopia en vivo sobre la ansiedad de las mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

275

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Alemania, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Alemania, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres referidas para colposcopía debido a anormalidades cervicales
  • Se incluyeron mujeres si asistían a una colposcopia por primera vez.

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • presencia de una barrera del idioma
  • trastorno de ansiedad conocido o depresión
  • antecedentes de conización u otros tratamientos
  • trastorno oncológico conocido
  • colposcopia inadecuada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Video-Colposcopía en Vivo
Las mujeres pueden observar su examen colposcópico en tiempo real mirando una pantalla plana frente a ellas.
Dispositivo: Video-Colposcopía en Vivo
La colposcopia se mostrará en tiempo real en una pantalla plana
COMPARADOR_ACTIVO: Sin videocolposcopia en vivo
Las mujeres no pueden observar su examen colposcópico en tiempo real
Otro: Sin videocolposcopia en vivo
El televisor se apagará durante la colposcopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ansiedad después de la colposcopia
Periodo de tiempo: 10 minutos
Cada mujer completa el cuestionario de ansiedad estado (inventario de ansiedad estado-rasgo [STAI]) 10 minutos después de la colposcopia.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: 10 minutos
Cada mujer completa el cuestionario de ansiedad estado (inventario de ansiedad estado-rasgo [STAI]) antes y 10 minutos después de la colposcopia. Se medirá la diferencia en las puntuaciones antes y después de la colposcopia.
10 minutos
Dolor durante el examen
Periodo de tiempo: 10 minutos
las mujeres puntúan su nivel de dolor utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
10 minutos
Dolor después del examen
Periodo de tiempo: 10 minutos
las mujeres puntúan su nivel de dolor utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
10 minutos
malestar general durante el examen
Periodo de tiempo: 10 minutos
las mujeres puntúan sus sentimientos durante la colposcopia utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va de 0 ("nada desagradable") a 10 ("extremadamente desagradable").
10 minutos
Ansiedad durante el examen
Periodo de tiempo: 10 minutos
las mujeres puntúan su ansiedad durante la colposcopia utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va desde 0 ("ninguna ansiedad") a 10 ("la peor ansiedad imaginable")
10 minutos
Satisfacción con la consulta médica
Periodo de tiempo: 10 minutos
las mujeres puntúan su satisfacción utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va de 0 ("máximamente insatisfecha") a 10 ("máximamente satisfecha").
10 minutos
Satisfacción General
Periodo de tiempo: 10 minutos
las mujeres puntúan su satisfacción utilizando una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm que va de 0 ("máximamente insatisfecha") a 10 ("máximamente satisfecha").
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COLPO-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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