Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video kolposkopia naisilla, joilla on dysplasia

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Vähentääkö live-videokolposkopia ahdistusta naisilla, joilla on kohdunkaulan dysplasia? Satunnaistettu oikeudenkäynti.

Arvioida live-videokolposkopian vaikutusta naisten ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

275

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Saksa, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Saksa, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka on lähetetty kolposkopiaan kohdunkaulan poikkeavuuksien vuoksi
  • Otimme mukaan naiset, jos he kävivät kolposkopiassa ensimmäistä kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • kielimuurien läsnäolo
  • tunnettu ahdistuneisuushäiriö tai masennus
  • konisaation tai muiden hoitojen historia
  • tunnettu onkologinen sairaus
  • riittämätön kolposkopia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Live-video-kolposkopia
Naiset voivat tarkkailla kolposkopista tutkimustaan ​​reaaliajassa katsoen edessään olevaa litteää näyttöä
Laite: Live-video-kolposkopia
Kolposkopia näytetään reaaliajassa litteällä näytöllä
ACTIVE_COMPARATOR: Ei live-videokolposkopiaa
Naiset eivät voi seurata kolposkopista tutkimustaan ​​reaaliajassa
Muut: Ei live-videokolposkopiaa
TV sammutetaan kolposkopian ajaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuspisteet kolposkopian jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Jokainen nainen täyttää tila-ahdistuskyselyn (state-trait-ahdistuksen inventaario [STAI]) 10 minuuttia kolposkopian jälkeen.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuuspisteissä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Jokainen nainen täyttää tila-ahdistuskyselyn (state-trait-ahdistuksen kartoitus [STAI]) ennen kolposkopiaa ja 10 minuuttia sen jälkeen. Pisteiden ero ennen kolposkopiaa ja sen jälkeen mitataan.
10 minuuttia
Kipu tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
naiset arvioivat kiputasonsa käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
10 minuuttia
Kipu tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
naiset arvioivat kiputasonsa käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
10 minuuttia
yleinen epämukavuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
naiset arvioivat tunteensa kolposkopian aikana käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan epämiellyttävä") 10:een ("erittäin epämiellyttävä").
10 minuuttia
Ahdistus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
naiset arvioivat ahdistuksensa kolposkopian aikana käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 ("ei ahdistusta ollenkaan") - 10 ("pahin kuviteltavissa oleva ahdistus")
10 minuuttia
Tyytyväisyys lääkärin konsultaatioon
Aikaikkuna: 10 minuuttia
naiset arvioivat tyytyväisyytensä käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta ("maksimaalinen tyytymätön") 10:een ("maksimaalinen tyytyväinen").
10 minuuttia
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
naiset arvioivat tyytyväisyytensä käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta ("maksimaalinen tyytymätön") 10:een ("maksimaalinen tyytyväinen").
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COLPO-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Live-video-kolposkopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa