Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеокольпоскопия у женщин с дисплазией

22 марта 2017 г. обновлено: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Уменьшает ли кольпоскопия в режиме реального времени тревогу у женщин с дисплазией шейки матки? Рандомизированное испытание.

Оценить влияние живой видеокольпоскопии на тревожность женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

275

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Германия, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Германия, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины, направленные на кольпоскопию из-за аномалий шейки матки
  • Мы включали женщин, если они впервые посещали кольпоскопию.

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • наличие языкового барьера
  • известное тревожное расстройство или депрессия
  • история конизации или других методов лечения
  • известное онкологическое заболевание
  • неадекватная кольпоскопия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Живая видеокольпоскопия
Женщины могут наблюдать за своим кольпоскопическим исследованием в режиме реального времени, наблюдая за плоским экраном перед собой.
Устройство: Живая видеокольпоскопия
Кольпоскопия будет показана в режиме реального времени на плоском экране.
ACTIVE_COMPARATOR: Нет живой видео-кольпоскопии
Женщины не могут наблюдать за своим кольпоскопическим исследованием в режиме реального времени.
Другой: Нет живой видео-кольпоскопии
Телевизор будет выключен во время кольпоскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревожности после кольпоскопии
Временное ограничение: 10 минут
Каждая женщина заполняет опросник состояния тревожности (инвентаризация тревожности состояния [STAI]) через 10 минут после кольпоскопии.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей тревожности
Временное ограничение: 10 минут
Каждая женщина заполняет опросник состояния тревожности (инвентаризация тревожности состояния [STAI]) до и через 10 минут после кольпоскопии. Будет измерена разница в баллах до и после кольпоскопии.
10 минут
Боль во время осмотра
Временное ограничение: 10 минут
женщины оценивают уровень своей боли по горизонтальной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 ("нет боли") до 10 ("сильнейшая вообразимая боль").
10 минут
Боль после осмотра
Временное ограничение: 10 минут
женщины оценивают уровень своей боли по горизонтальной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 ("нет боли") до 10 ("сильнейшая вообразимая боль").
10 минут
общая неприятность во время осмотра
Временное ограничение: 10 минут
женщины оценивают свое самочувствие во время кольпоскопии по горизонтальной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 («совсем не неприятно») до 10 («крайне неприятно»).
10 минут
Волнение во время обследования
Временное ограничение: 10 минут
женщины оценивают свою тревогу во время кольпоскопии по горизонтальной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 («полное отсутствие тревоги») до 10 («наибольшая вообразимая тревога»).
10 минут
Удовлетворенность медицинской консультацией
Временное ограничение: 10 минут
женщины оценивают свою удовлетворенность по горизонтальной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 («максимально не удовлетворены») до 10 («максимально удовлетворены»).
10 минут
Общий уровень Удовлетворенности
Временное ограничение: 10 минут
женщины оценивают свою удовлетворенность по горизонтальной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 («максимально не удовлетворены») до 10 («максимально удовлетворены»).
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COLPO-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Живая видеокольпоскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться