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이형성증이 있는 여성의 비디오 질확대경 검사

2017년 3월 22일 업데이트: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

라이브 비디오 질확대경 검사는 자궁경부 이형성증이 있는 여성의 불안을 줄여줍니까? 무작위 시험.

여성의 불안에 대한 라이브 비디오 질확대경 검사의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

275

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Dortmund, NRW, 독일, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, 독일, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁 경부 이상으로 질 확대경 검사를 의뢰한 여성
  • 질확대경 검사에 처음 참석한 여성을 포함했습니다.

제외 기준:

  • 임산부
  • 언어 장벽의 존재
  • 알려진 불안 장애 또는 우울증
  • 원뿔화 또는 기타 치료의 역사
  • 알려진 종양학적 장애
  • 부적절한 질 확대경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이브 비디오 질 확대경
여성들은 자신의 질확대경 검사를 눈앞의 평면 스크린을 보면서 실시간으로 관찰할 수 있습니다.
장치: 라이브 비디오 질 확대경
질 확대경은 평면 스크린에 실시간으로 표시됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 라이브 비디오 콜포스코피 없음
여성은 질 확대경 검사를 실시간으로 관찰할 수 없습니다.
다른: 라이브 비디오 콜포스코피 없음
질확대경 검사 중에는 TV가 꺼집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 확대경 검사 후 불안 점수
기간: 10 분
각 여성은 질확대경 검사 후 10분 후에 상태 불안 설문지(상태 특성 불안 목록[STAI])를 작성합니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 점수의 변화
기간: 10 분
각 여성은 질확대경 검사 전과 후 10분에 상태 불안 설문지(상태 특성 불안 목록[STAI])를 작성합니다. 질확대경 검사 전후의 점수 차이를 측정합니다.
10 분
검사 중 통증
기간: 10 분
여성은 0(통증 없음')에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증') 범위의 수평 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 점수화합니다.
10 분
검사 후 통증
기간: 10 분
여성은 0(통증 없음')에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증') 범위의 수평 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 점수화합니다.
10 분
검사 중 일반적인 불쾌감
기간: 10 분
여성들은 질확대경 검사 동안 0("전혀 불쾌하지 않음")에서 10("매우 불쾌함")까지의 수평 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 감정을 점수화합니다.
10 분
검사 중 불안
기간: 10 분
여성은 질확대경 검사 중에 0("전혀 불안하지 않음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 불안") 범위의 수평 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 불안에 점수를 매깁니다.
10 분
진료에 대한 만족도
기간: 10 분
여성은 0("최대 불만족")에서 10("최대 만족") 범위의 수평 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 만족도를 점수화합니다.
10 분
전반적인 만족도
기간: 10 분
여성은 0("최대 불만족")에서 10("최대 만족") 범위의 수평 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 만족도를 점수화합니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COLPO-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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