Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video Kolposkopi hos kvinnor med dysplasi

22 mars 2017 uppdaterad av: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Minskar Live Video Colposcopy ångest hos kvinnor med cervikal dysplasi? En randomiserad rättegång.

Att bedöma effekten av live-video-kolposkopi på kvinnors ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

275

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Tyskland, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Tyskland, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor remitterade till kolposkopi på grund av cervikala avvikelser
  • Vi inkluderade kvinnor om de deltog i kolposkopi för första gången

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • förekomsten av en språkbarriär
  • känt ångestsyndrom eller depression
  • historia av konisering eller andra behandlingar
  • känd onkologisk störning
  • otillräcklig kolposkopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Live video-kolposkopi
Kvinnor kan observera sin kolposkopiska undersökning i realtid och titta på en platt skärm framför dem
Enhet: Live video-kolposkopi
Kolposkopin kommer att visas i realtid på en platt skärm
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen live-video-kolposkopi
Kvinnor kan inte observera sin kolposkopiska undersökning i realtid
Övrig: Ingen live-video-kolposkopi
TV:n kommer att stängas av under kolposkopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestpoäng efter kolposkopi
Tidsram: 10 minuter
Varje kvinna fyller i det statliga ångestformuläret (state-trait anxiety inventory [STAI]) 10 minuter efter kolposkopi.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestpoäng
Tidsram: 10 minuter
Varje kvinna fyller i det statliga ångestformuläret (state-trait anxiety inventory [STAI]) före och 10 minuter efter kolposkopi. Skillnaden i poäng före och efter kolposkopi kommer att mätas.
10 minuter
Smärta vid undersökning
Tidsram: 10 minuter
kvinnor mäter sin smärtnivå med hjälp av en horisontell 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta') till 10 (värsta tänkbara smärta').
10 minuter
Smärta efter undersökning
Tidsram: 10 minuter
kvinnor mäter sin smärtnivå med hjälp av en horisontell 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta') till 10 (värsta tänkbara smärta').
10 minuter
allmänt obehag vid undersökning
Tidsram: 10 minuter
kvinnor mäter sin känsla under kolposkopi med en horisontell 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 ("inte alls obehagligt") till 10 ("extremt obehagligt").
10 minuter
Oro vid undersökning
Tidsram: 10 minuter
kvinnor mäter sin ångest under kolposkopi med en horisontell 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 ("ingen ångest alls") till 10 ("värsta tänkbara ångest")
10 minuter
Nöjd med läkarkonsultationen
Tidsram: 10 minuter
kvinnor mäter sin tillfredsställelse med hjälp av en horisontell 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 ("maximalt missnöjd") till 10 ("maximalt nöjd").
10 minuter
Övergripande tillfredsställelse
Tidsram: 10 minuter
kvinnor mäter sin tillfredsställelse med hjälp av en horisontell 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 ("maximalt missnöjd") till 10 ("maximalt nöjd").
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

3 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COLPO-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalsdysplasi

Kliniska prövningar på Live video-kolposkopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera