禁煙の増加における行動活性化療法とニコチン補充療法

包含基準:

• スクリーニング受診前の 2 か月以内に、平均して 1 日あたり 5 本以上のタバコ、葉巻、またはシガリロを喫煙し、期限切れの一酸化炭素 (CO) が 6 パーツ パー ミリオン (ppm) 以上である。 (< 6 の場合、NicAlert ストリップ > 2)
• 喫煙行動を変えるかもしれない治療に興味がある
• 英語で口頭および書面による指示に従い、研究のすべての側面を完了することができる
• インフォームドコンセントを提供し、すべての評価と研究手順に同意する
• 連絡が取れる住所と電話番号を用意する
• 家族で唯一の参加者になる

除外基準:

• -スクリーニング訪問の直前の1か月以内に、個人が研究の過程でそのようなタバコの使用を控えることを拒否した場合、週に3日以上、紙巻きタバコ、小さな葉巻またはシガリロ以外のあらゆる形態のタバコ製品を使用する
• -現在の登録、または今後6か月以内に別の禁煙プログラムに登録する予定
• 他のニコチン代用品（つまり、店頭販売の [OTC] または禁煙のための処方薬）または禁煙治療を今後 6 か月以内に使用する予定がある
• コントロール不良の高血圧（収縮期血圧 [SBP] が 180 を超える、または拡張期血圧 [DBP] が 110 を超える）
• 発作性疾患の診断、または神経疾患または閉鎖性頭部外傷の病歴を報告し、主任研究者 (PI) または指定された専門家が脳波 (EEG) の結果に影響を与えると考えるもの

• 特定の薬の現在の使用：

  • 禁煙治療薬（過去 7 日間）、すなわち、ウェルブトリン、ブプロピオン、ザイバン、NRT、チャンティックス
  • うつ病を治療するための特定の薬 (過去 14 日間)、すなわちモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) および Elavil (アミトリプチリン)、または
  • 除外薬リストに記載されているその他の薬
• -Mini International Neuropsychiatric Interview（MINI）によって評価される、次の精神医学的および/または物質使用障害の基準を満たす：項目C（現在の躁病または軽躁病エピソードのみ）、I（アルコール乱用 - アルコール補遺 -過去6か月のみ;現在のアルコール依存)、J (薬物乱用 - 薬物乱用の補遺 - 過去 6 か月のみ; 現在の物質依存)、K (精神障害または精神病の特徴を伴う気分障害);治験責任医師が決定した、臨床的に不安定および/または参加に適さないとみなされる非除外精神障害の基準を満たす個人
• MINI のモジュール B によって評価された自殺傾向が中等度 (9-16) から高度 (17 以上) と評価された個人
• -スクリーニング日から1年以内の精神科入院
• スクリーニング期間中の陽性の尿妊娠検査;閉経後 2 年の女性、または卵管結紮または部分的または完全な子宮摘出術を受けた女性は、尿妊娠検査の対象にはなりません。
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、研究に登録している間、医学的に許容される効果的な避妊法によって保護されていません。医学的に許容される避妊薬には、(1) 承認されたホルモン避妊薬 (経口避妊薬、パッチ、インプラント、注射など)、(2) 殺精子剤を使用したバリア法 (コンドームや横隔膜など)、または (3) 子宮内避妊器具が含まれます。 (IUD);無防備なセックスの後に緊急に使用するために販売されている避妊手段は、通常の使用には受け入れられない方法です
• -NRT、またはその製剤の成分に対する過敏症またはアレルギー反応の病歴
• -参加者の安全または治療を損なう可能性のある医学的または精神医学的状態、病気、障害、または併用薬は、主任研究者によって決定されます
• -研究者がNRTの受領に不適切な候補と見なした被験者、または研究の全期間を通じてフォローアップするのに不安定な被験者
• -研究者の意見では、研究評価の完了を妨げる視覚的な問題があってはなりません
• -研究手順中に頭皮に着用する必要があるネットに対応するために、必要に応じて髪型を変更したり、かつらを取り外したりすることを望まない

• コカイン、アヘン剤、メタドン、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、アンフェタミン、メタンフェタミン、またはフェンシクリジン (PCP) のいずれかの陽性毒性スクリーニング

  • アヘン剤、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、アンフェタミンまたはメタドンの有効な処方箋を持つ参加者は除外されません
  • 毒物学スクリーニングに失敗した参加者は、一度再スクリーニングすることが許可されます。再び陽性と判定された場合、90 日間は帰国できません。