Terapia de Ativação Comportamental e Terapia de Reposição de Nicotina no Aumento da Cessação do Tabagismo

Critério de inclusão:

• Fumar 5 ou mais cigarros, cigarrilhas ou cigarrilhas por dia, em média, nos 2 meses anteriores à visita de triagem e monóxido de carbono (CO) expirado maior ou igual a 6 partes por milhão (ppm); (se < 6, então NicAlert Strip > 2)
• Interessado no tratamento que pode mudar o comportamento de fumar
• Capaz de seguir instruções verbais e escritas em inglês e concluir todos os aspectos do estudo
• Forneça consentimento informado e concorde com todas as avaliações e procedimentos do estudo
• Ter um endereço e número de telefone onde possam ser encontrados
• Seja o único participante em sua casa

Critério de exclusão:

• No mês imediatamente anterior à visita de triagem, uso de qualquer forma de produtos de tabaco que não sejam cigarros, cigarrilhas ou cigarrilhas em 3 ou mais dias dentro de uma semana se o indivíduo se recusar a abster-se de tal uso de tabaco durante o estudo
• Inscrição atual ou planos de inscrição em outro programa de cessação do tabagismo nos próximos 6 meses
• Planeje usar outros substitutos da nicotina (ou seja, medicamentos de venda livre [OTC] ou prescritos para parar de fumar) ou tratamentos para parar de fumar nos próximos 6 meses
• Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica [PAS] superior a 180 ou pressão arterial diastólica [PAD] superior a 110)
• Relata diagnóstico de distúrbio convulsivo ou histórico de doença neurológica ou traumatismo craniano fechado que, na opinião do investigador principal (PI) ou especialista(s) designado(s), considera que afetaria os resultados do eletroencefalograma (EEG)

• Uso atual de certos medicamentos:

  • Remédios para parar de fumar (últimos 7 dias), ou seja, Wellbutrin, bupropiona, Zyban, NRT, Chantix
  • Certos medicamentos para tratar a depressão (últimos 14 dias), ou seja, inibidores da monoamina oxidase (MAOIs) e Elavil (amitriptilina), ou
  • Outros medicamentos listados na lista de medicamentos de exclusão
• Atende aos critérios para os seguintes transtornos psiquiátricos e/ou por uso de substâncias, conforme avaliado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI): itens C (somente episódio maníaco ou hipomaníaco atual), I (abuso de álcool - adendo de álcool - apenas nos últimos 6 meses; álcool atual dependência), J (abuso de substâncias - adendo sobre abuso de substâncias - apenas nos últimos 6 meses; dependência atual de substâncias), K (transtorno psicótico ou transtorno do humor com características psicóticas); indivíduos que atendem aos critérios para transtornos psiquiátricos não excludentes que são considerados clinicamente instáveis ​​e/ou inadequados para participar, conforme determinado pelo investigador principal
• Indivíduos classificados como moderado (9-16) a alto (17 ou mais) na propensão ao suicídio conforme avaliado pelo módulo B do MINI
• Hospitalização psiquiátrica dentro de 1 ano da data da triagem
• Um teste de gravidez de urina positivo durante o período de triagem; as mulheres que estão dois anos após a menopausa, ou que tiveram uma laqueadura tubária ou uma histerectomia parcial ou total não serão submetidas a um teste de gravidez de urina
• Grávida, amamentando ou com potencial para engravidar e não estiver protegida por um método anticoncepcional clinicamente aceitável e eficaz enquanto estiver incluída no estudo; contraceptivos medicamente aceitáveis ​​incluem: (1) contraceptivos hormonais aprovados (como pílulas anticoncepcionais, adesivos, implantes ou injeções), (2) métodos de barreira (como preservativo ou diafragma) usados ​​com um espermicida ou (3) um dispositivo intrauterino (DIU); medidas contraceptivas vendidas para uso de emergência após sexo desprotegido não são métodos aceitáveis ​​para uso rotineiro
• Histórico de hipersensibilidade ou reação alérgica à TSN ou a qualquer componente de sua formulação
• Qualquer condição médica ou psiquiátrica, doença, distúrbio ou medicação concomitante que possa comprometer a segurança ou o tratamento do participante, conforme determinado pelo investigador principal
• Indivíduo considerado pelo investigador como candidato inadequado para recebimento de NRT, ou instável para ser acompanhado durante toda a duração do estudo
• Não deve ter problemas visuais que, na opinião dos investigadores, interfeririam na conclusão das avaliações do estudo
• Não está disposto a mudar o penteado ou remover a peruca conforme necessário para a consulta para acomodar a rede que deve ser usada no couro cabeludo durante o procedimento do estudo

• Triagem toxicológica positiva para qualquer um dos seguintes medicamentos: cocaína, opiáceos, metadona, benzodiazepínicos, barbitúricos, anfetaminas, metanfetaminas ou fenciclidina (PCP)

  • Participantes com prescrições válidas de opiáceos, benzodiazepínicos, barbitúricos, anfetaminas ou metadona não serão excluídos
  • Os participantes que não passarem na triagem toxicológica poderão fazer uma nova triagem; se testarem positivo novamente, não poderão retornar por 90 dias