Behawioralna terapia aktywacyjna i nikotynowa terapia zastępcza w zwiększaniu rzucania palenia

Kryteria przyjęcia:

• Palenie średnio 5 lub więcej papierosów, małych cygar lub cygaretek dziennie w ciągu 2 miesięcy poprzedzających wizytę przesiewową i wydychany tlenek węgla (CO) większy lub równy 6 części na milion (ppm); (jeśli < 6, to pasek NicAlert > 2)
• Zainteresowany leczeniem, które może zmienić nawyki związane z paleniem
• Potrafi postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi instrukcjami w języku angielskim i ukończyć wszystkie aspekty badania
• Wyraź świadomą zgodę i zgódź się na wszystkie oceny i procedury badawcze
• Mieć adres i numer telefonu, pod którymi można się z nimi skontaktować
• Bądź jedynym uczestnikiem ich gospodarstwa domowego

Kryteria wyłączenia:

• W ciągu miesiąca bezpośrednio poprzedzającego wizytę przesiewową używanie jakiejkolwiek formy wyrobów tytoniowych innych niż papierosy, cygara lub cygaretki przez 3 lub więcej dni w ciągu tygodnia, jeżeli dana osoba odmówi powstrzymania się od takiego używania tytoniu w trakcie badania
• Aktualna rejestracja lub plany zapisania się do innego programu rzucania palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy
• Zaplanuj stosowanie innych substytutów nikotyny (tj. dostępnych bez recepty [OTC] lub leków na receptę do rzucania palenia) lub metod leczenia rzucania palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] większe niż 180 lub rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP] większe niż 110)
• Zgłoszenie rozpoznania napadu padaczkowego lub choroby neurologicznej w wywiadzie lub zamkniętego urazu głowy, co zdaniem głównego badacza lub wyznaczonego eksperta mogłoby wpłynąć na wyniki elektroencefalogramu (EEG)

• Obecne stosowanie niektórych leków:

  • Leki wspomagające rzucenie palenia (ostatnie 7 dni), tj. Wellbutrin, bupropion, Zyban, NRT, Chantix
  • niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (ostatnie 14 dni), tj. inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i Elavil (amitryptylina), lub
  • Inne leki wymienione na liście leków wykluczających
• Spełniają kryteria następujących zaburzeń psychicznych i/lub związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, zgodnie z oceną Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI): pozycje C (tylko aktualny epizod maniakalny lub hipomaniakalny), I (nadużywanie alkoholu – dodatek alkoholowy – tylko w ciągu ostatnich 6 miesięcy; aktualny alkohol uzależnienie), J (nadużywanie środków odurzających – dodatek dotyczący uzależnień – tylko ostatnie 6 miesięcy; obecne uzależnienie od substancji), K (zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie nastroju z cechami psychotycznymi); osoby, które spełniają kryteria niewykluczających zaburzeń psychicznych, które są uważane za niestabilne klinicznie i/lub nienadające się do udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami głównego badacza
• Osoby ocenione jako umiarkowane (9-16) do wysokich (17 lub więcej) pod względem samobójstw według oceny modułu B MINI
• Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu 1 roku od daty badania przesiewowego
• Pozytywny wynik testu ciążowego z moczu w okresie przesiewowym; kobiety, które są dwa lata po menopauzie lub które miały podwiązanie jajowodów lub częściową lub całkowitą histerektomię, nie będą poddawane testowi ciążowemu z moczu
• w ciąży, karmi piersią lub może zajść w ciążę i nie jest chroniona medycznie akceptowalną, skuteczną metodą antykoncepcji podczas włączenia do badania; medycznie dopuszczalne środki antykoncepcyjne obejmują: (1) zatwierdzone hormonalne środki antykoncepcyjne (takie jak pigułki antykoncepcyjne, plastry, implanty lub zastrzyki), (2) metody barierowe (takie jak prezerwatywa lub diafragma) stosowane ze środkiem plemnikobójczym lub (3) wkładka wewnątrzmaciczna (IUD); środki antykoncepcyjne sprzedawane do użytku awaryjnego po stosunku bez zabezpieczenia nie są akceptowalnymi metodami do rutynowego stosowania
• Historia nadwrażliwości lub reakcji alergicznej na NTZ lub jakikolwiek składnik jej preparatu
• Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, choroba, zaburzenie lub towarzyszące leki, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub leczeniu, zgodnie z ustaleniami głównego badacza
• Osoba uznana przez badacza za nieodpowiedniego kandydata do otrzymania NTZ lub osoba niestabilna do obserwacji przez cały czas trwania badania
• Nie może mieć problemów ze wzrokiem, które w opinii badaczy mogłyby przeszkadzać w ukończeniu oceny badania
• Niechęć do zmiany fryzury lub usunięcia peruki, jeśli jest to konieczne do spotkania, aby pomieścić siatkę, która jest wymagana do noszenia na skórze głowy podczas procedury badawczej

• Pozytywny wynik testu toksykologicznego dla któregokolwiek z następujących narkotyków: kokaina, opiaty, metadon, benzodiazepiny, barbiturany, amfetaminy, metamfetaminy lub fencyklidyna (PCP)

  • Uczestnicy z ważnymi receptami na opiaty, benzodiazepiny, barbiturany, amfetaminy lub metadon nie zostaną wykluczeni
  • Uczestnicy, którzy nie przejdą testu toksykologicznego, będą mogli raz ponownie przejść kontrolę; jeśli ponownie uzyskają pozytywny wynik testu, nie będą mogli wrócić przez 90 dni