Поведенческая активационная терапия и никотинзаместительная терапия в увеличении количества отказов от курения

Критерии включения:

• Курение 5 или более сигарет, небольших сигар или сигарилл в день в среднем в течение 2 месяцев, предшествующих визиту для скрининга, и содержание угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе выше или равно 6 частей на миллион (ppm); (если < 6, то NicAlert Strip > 2)
• Заинтересованы в лечении, которое могло бы изменить поведение курильщика
• Способен следовать устным и письменным инструкциям на английском языке и выполнять все аспекты исследования
• Дать информированное согласие и согласиться со всеми оценками и процедурами исследования
• Иметь адрес и номер телефона, по которым с ними можно связаться
• Быть единственным участником в их домашнем хозяйстве

Критерий исключения:

• В течение месяца, непосредственно предшествующего визиту для скрининга, употребление любой формы табачных изделий, кроме сигарет, маленьких сигар или сигарилл, в течение 3 или более дней в течение недели, если человек отказывается воздерживаться от такого употребления табака в течение исследования.
• Текущее участие или планы участия в другой программе по прекращению курения в течение следующих 6 месяцев.
• Планируйте использовать другие заменители никотина (например, безрецептурные [OTC] или отпускаемые по рецепту лекарства для отказа от курения) или методы лечения отказа от курения в течение следующих 6 месяцев.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление [САД] выше 180 или диастолическое артериальное давление [ДАД] выше 110)
• Сообщает о диагнозе судорожного расстройства или неврологическом заболевании в анамнезе или закрытой травме головы, которые, по мнению главного исследователя (PI) или назначенного(ых) эксперта(ов), могут повлиять на результаты электроэнцефалограммы (ЭЭГ)

• Текущее использование некоторых лекарств:

  • Лекарства от курения (последние 7 дней), т. е. Веллбутрин, бупропион, Зибан, НЗТ, Чантикс
  • Определенные лекарства для лечения депрессии (последние 14 дней), например, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) и элавил (амитриптилин), или
  • Другие лекарства, перечисленные в списке исключений.
• Соответствуют критериям следующих психических расстройств и/или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, согласно оценке Мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI): пункты C (только текущий маниакальный или гипоманиакальный эпизод), I (злоупотребление алкоголем – приложение об алкоголе – только за последние 6 месяцев; текущее употребление алкоголя зависимость), J (злоупотребление психоактивными веществами - дополнение о злоупотреблении психоактивными веществами - только последние 6 месяцев; текущая зависимость от психоактивных веществ), K (психотическое расстройство или расстройство настроения с психотическими чертами); лица, отвечающие критериям не исключающих психических расстройств, которые считаются клинически нестабильными и/или непригодными для участия по решению главного исследователя
• Лица с умеренным (9–16) и высоким (17 и выше) уровнем суицидальных наклонностей согласно оценке модуля B опросника MINI.
• Психиатрическая госпитализация в течение 1 года после даты скрининга
• Положительный тест мочи на беременность в период скрининга; женщины, которым исполнилось два года после менопаузы, или у которых была перевязка маточных труб или частичная или полная гистерэктомия, не будут подвергаться тесту на беременность по моче.
• Беременные, кормящие грудью или способные к деторождению и не защищенные приемлемым с медицинской точки зрения эффективным методом контроля над рождаемостью во время участия в исследовании; К приемлемым с медицинской точки зрения противозачаточным средствам относятся: (1) одобренные гормональные контрацептивы (такие как противозачаточные таблетки, пластыри, имплантаты или инъекции), (2) барьерные методы (такие как презерватив или диафрагма), используемые со спермицидом, или (3) внутриматочное средство. (ВМС); средства контрацепции, продаваемые для экстренного использования после незащищенного секса, не являются приемлемыми методами для рутинного использования.
• Гиперчувствительность или аллергическая реакция на НЗТ или любой компонент ее состава в анамнезе.
• Любое медицинское или психиатрическое состояние, болезнь, расстройство или сопутствующий прием лекарств, которые могут поставить под угрозу безопасность или лечение участника, как это определено главным исследователем.
• Субъект, рассматриваемый исследователем как неподходящий кандидат для получения НЗТ или нестабильный для наблюдения в течение всего периода исследования
• Не должно быть проблем со зрением, которые, по мнению исследователей, могут помешать завершению оценок исследования.
• Нежелание менять прическу или снимать парик, если это необходимо для назначения, чтобы разместить сетку, которую необходимо носить на коже головы во время процедуры исследования.

• Положительный токсикологический скрининг на любой из следующих наркотиков: кокаин, опиаты, метадон, бензодиазепины, барбитураты, амфетамины, метамфетамины или фенциклидин (PCP)

  • Участники с действительными рецептами на опиаты, бензодиазепины, барбитураты, амфетамины или метадон не будут исключены.
  • Участникам, не прошедшим проверку на токсикологию, будет разрешено пройти повторную проверку один раз; если они снова получат положительный результат, им не разрешат вернуться в течение 90 дней.