Gedragsactiveringstherapie en nicotinevervangende therapie bij het stoppen met roken

Inclusiecriteria:

• Gemiddeld 5 of meer sigaretten, kleine sigaren of cigarillo's per dag roken in de 2 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek en verlopen koolmonoxide (CO) groter dan of gelijk aan 6 delen per miljoen (ppm); (indien < 6, dan NicAlert Strip > 2)
• Geïnteresseerd in een behandeling die het rookgedrag kan veranderen
• In staat om mondelinge en schriftelijke instructies in het Engels op te volgen en alle aspecten van de studie te voltooien
• Geïnformeerde toestemming geven en akkoord gaan met alle beoordelingen en studieprocedures
• Zorg voor een adres en telefoonnummer waarop ze bereikbaar zijn
• Wees de enige deelnemer in hun huishouden

Uitsluitingscriteria:

• Binnen de maand onmiddellijk voorafgaand aan het screeningsbezoek, gebruik van enige vorm van tabaksproducten anders dan sigaretten, kleine sigaren of cigarillo's op 3 of meer dagen binnen een week als het individu weigert af te zien van dergelijk tabaksgebruik in de loop van het onderzoek
• Huidige inschrijving of plannen om u in de komende 6 maanden in te schrijven voor een ander programma om te stoppen met roken
• Plan om in de komende 6 maanden andere nicotinevervangers te gebruiken (d.w.z. vrij verkrijgbare medicijnen [OTC] of medicijnen op recept om te stoppen met roken) of behandelingen om te stoppen met roken
• Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk [SBP] hoger dan 180 of diastolische bloeddruk [DBP] hoger dan 110)
• Meldt een diagnose van convulsies of een voorgeschiedenis van neurologische ziekte of gesloten hoofdletsel waarvan de hoofdonderzoeker (PI) of aangewezen deskundige(n) meent dat dit de resultaten van het elektro-encefalogram (EEG) zou beïnvloeden

• Huidig ​​gebruik van bepaalde medicijnen:

  • Medicijnen om te stoppen met roken (laatste 7 dagen), d.w.z. Wellbutrin, bupropion, Zyban, NRT, Chantix
  • Bepaalde medicijnen om depressie te behandelen (laatste 14 dagen), d.w.z. monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) en Elavil (amitriptyline), of
  • Andere medicijnen die op de lijst met uitsluitingsmedicijnen staan
• Voldoen aan de criteria voor de volgende psychiatrische stoornissen en/of middelengebruik zoals beoordeeld door het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI): items C (alleen huidige manische of hypomanische episode), I (alcoholmisbruik - alcoholaddendum - alleen afgelopen 6 maanden; huidige alcoholgebruik afhankelijkheid), J (middelenmisbruik - addendum middelenmisbruik - alleen afgelopen 6 maanden; huidige middelenverslaving), K (psychotische stoornis of stemmingsstoornis met psychotische kenmerken); personen die voldoen aan de criteria voor niet-exclusieve psychiatrische stoornissen die als klinisch onstabiel en/of ongeschikt voor deelname worden beschouwd, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker
• Personen beoordeeld als matig (9-16) tot hoog (17 of hoger) op suïcidaliteit zoals beoordeeld door module B van de MINI
• Psychiatrische ziekenhuisopname binnen 1 jaar na screeningdatum
• Een positieve urinezwangerschapstest tijdens de screeningsperiode; vrouwen die twee jaar na de menopauze zijn, of die een afbinding van de eileiders of een gedeeltelijke of volledige hysterectomie hebben ondergaan, zullen niet worden onderworpen aan een urinezwangerschapstest
• Zwanger, borstvoeding gevend of in de vruchtbare leeftijd en wordt niet beschermd door een medisch aanvaardbare, effectieve anticonceptiemethode tijdens deelname aan het onderzoek; medisch aanvaardbare anticonceptiva omvatten: (1) goedgekeurde hormonale anticonceptiva (zoals anticonceptiepillen, pleisters, implantaten of injecties), (2) barrièremethoden (zoals een condoom of pessarium) gebruikt met een zaaddodend middel, of (3) een spiraaltje (SPIRAALTJE); anticonceptiemiddelen die worden verkocht voor gebruik in noodgevallen na onbeschermde seks, zijn geen aanvaardbare methoden voor routinematig gebruik
• Geschiedenis van overgevoeligheid of allergische reactie op NRT, of een bestanddeel van de formulering ervan
• Elke medische of psychiatrische aandoening, ziekte, stoornis of gelijktijdige medicatie die de veiligheid of behandeling van de deelnemer in gevaar kan brengen, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker
• Proefpersoon die door de onderzoeker wordt beschouwd als een ongeschikte kandidaat voor het ontvangen van NRT, of onstabiel om gedurende de gehele duur van het onderzoek te worden opgevolgd
• Mag geen visuele problemen hebben die naar de mening van de onderzoekers de voltooiing van de onderzoeksbeoordelingen zouden verstoren
• Niet bereid om van kapsel te veranderen of een pruik te verwijderen als dat nodig is voor de afspraak om plaats te bieden aan het net dat tijdens de onderzoeksprocedure op de hoofdhuid moet worden gedragen

• Positieve toxicologische screening voor een van de volgende geneesmiddelen: cocaïne, opiaten, methadon, benzodiazepinen, barbituraten, amfetaminen, methamfetaminen of fencyclidine (PCP)

  • Deelnemers met geldige voorschriften voor opiaten, benzodiazepinen, barbituraten, amfetaminen of methadon worden niet uitgesloten
  • Deelnemers die het toxicologiescherm niet halen, mogen één keer opnieuw screenen; als ze opnieuw positief testen, mogen ze 90 dagen niet terugkeren