Thérapie d'activation comportementale et thérapie de remplacement de la nicotine dans l'augmentation du sevrage tabagique

Critère d'intégration:

• Fumer 5 cigarettes, petits cigares ou cigarillos ou plus par jour, en moyenne, dans les 2 mois précédant la visite de dépistage et monoxyde de carbone (CO) expiré supérieur ou égal à 6 parties par million (ppm) ; (si < 6, alors NicAlert Strip > 2)
• Intéressé par un traitement susceptible de modifier le comportement tabagique
• Capable de suivre des instructions verbales et écrites en anglais et de compléter tous les aspects de l'étude
• Fournir un consentement éclairé et accepter toutes les évaluations et procédures d'étude
• Avoir une adresse et un numéro de téléphone où on peut les joindre
• Être le seul participant dans leur foyer

Critère d'exclusion:

• Au cours du mois précédant immédiatement la visite de dépistage, utilisation de toute forme de produits du tabac autres que les cigarettes, les petits cigares ou les cigarillos pendant 3 jours ou plus au cours d'une semaine si l'individu refuse de s'abstenir de cette consommation de tabac au cours de l'étude
• Inscription actuelle ou projet de s'inscrire à un autre programme de sevrage tabagique au cours des 6 prochains mois
• Prévoyez d'utiliser d'autres substituts nicotiniques (c'est-à-dire des médicaments en vente libre ou des médicaments sur ordonnance pour cesser de fumer) ou des traitements de sevrage tabagique au cours des 6 prochains mois
• Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique [PAS] supérieure à 180 ou pression artérielle diastolique [PAD] supérieure à 110)
• Signale un diagnostic de trouble convulsif ou des antécédents de maladie neurologique ou de traumatisme crânien fermé qui, de l'avis du chercheur principal (PI) ou des experts désignés, estime que cela affecterait les résultats de l'électroencéphalogramme (EEG)

• Utilisation actuelle de certains médicaments :

  • Médicaments pour arrêter de fumer (7 derniers jours), c'est-à-dire Wellbutrin, bupropion, Zyban, NRT, Chantix
  • Certains médicaments pour traiter la dépression (14 derniers jours), c'est-à-dire les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et l'Elavil (amitriptyline), ou
  • Autres médicaments figurant sur la liste des médicaments d'exclusion
• Répondre aux critères des troubles psychiatriques et/ou liés à l'utilisation de substances suivants, tels qu'évalués par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) : éléments C (épisode maniaque ou hypomaniaque actuel uniquement), I (abus d'alcool – addendum à l'alcool au cours des 6 derniers mois uniquement ; alcool actuel dépendance), J (abus de substances - addendum sur l'abus de substances - 6 derniers mois seulement ; dépendance actuelle à une substance), K (trouble psychotique ou trouble de l'humeur avec caractéristiques psychotiques) ; les personnes qui répondent aux critères des troubles psychiatriques non exclusifs qui sont considérés comme cliniquement instables et/ou inaptes à participer, tel que déterminé par le chercheur principal
• Individus classés comme modérés (9-16) à élevés (17 ou plus) sur le plan suicidaire tel qu'évalué par le module B du MINI
• Hospitalisation psychiatrique dans l'année suivant la date de dépistage
• Un test de grossesse urinaire positif pendant la période de dépistage ; les femmes qui sont ménopausées depuis deux ans ou qui ont subi une ligature des trompes ou une hystérectomie partielle ou complète ne seront pas soumises à un test de grossesse urinaire
• Enceinte, allaitante ou en âge de procréer et n'est pas protégée par une méthode contraceptive efficace et médicalement acceptable pendant son inscription à l'étude ; les contraceptifs médicalement acceptables comprennent : (1) les contraceptifs hormonaux approuvés (tels que les pilules contraceptives, les patchs, les implants ou les injections), (2) les méthodes de barrière (telles qu'un préservatif ou un diaphragme) utilisées avec un spermicide, ou (3) un dispositif intra-utérin (DIU); les mesures contraceptives vendues pour une utilisation d'urgence après un rapport sexuel non protégé ne sont pas des méthodes acceptables pour une utilisation de routine
• Antécédents d'hypersensibilité ou de réaction allergique au NRT, ou à tout composant de sa formulation
• Toute condition médicale ou psychiatrique, maladie, trouble ou médication concomitante qui pourrait compromettre la sécurité ou le traitement des participants, tel que déterminé par le chercheur principal
• Sujet considéré par l'investigateur comme candidat inapte à recevoir un TSN, ou instable pour être suivi pendant toute la durée de l'étude
• Ne doit pas avoir de problèmes visuels qui, de l'avis des enquêteurs, interféreraient avec la réalisation des évaluations de l'étude
• Refus de changer de coiffure ou de retirer une perruque si nécessaire pour le rendez-vous pour s'adapter au filet qui doit être porté sur le cuir chevelu pendant la procédure d'étude

• Dépistage toxicologique positif pour l'une des drogues suivantes : cocaïne, opiacés, méthadone, benzodiazépines, barbituriques, amphétamines, méthamphétamines ou phencyclidine (PCP)

  • Les participants ayant des ordonnances valides pour les opiacés, les benzodiazépines, les barbituriques, les amphétamines ou la méthadone ne seront pas exclus
  • Les participants qui échouent à l'écran toxicologique seront autorisés à refaire l'écran une fois ; s'ils sont à nouveau positifs, ils ne seront pas autorisés à revenir pendant 90 jours