Beteendeaktiverande terapi och nikotinersättningsterapi för att öka rökavvänjningen

Inklusionskriterier:

• Rökning av 5 eller fler cigaretter, små cigarrer eller cigariller per dag, i genomsnitt, inom de 2 månaderna före screeningbesöket och utgången kolmonoxid (CO) större än eller lika med 6 delar per miljon (ppm); (om < 6, då NicAlert Strip > 2)
• Intresserad av behandling som kan ändra rökbeteende
• Kunna följa muntliga och skriftliga instruktioner på engelska och slutföra alla aspekter av studien
• Ge informerat samtycke och godkänn alla bedömningar och studieprocedurer
• Ha en adress och telefonnummer där de kan nås
• Var den enda deltagaren i sitt hushåll

Exklusions kriterier:

• Inom månaden omedelbart före screeningbesöket, användning av någon annan form av tobaksprodukter än cigaretter, små cigarrer eller cigariller under 3 eller fler dagar inom en vecka om individen vägrar att avstå från sådan tobaksanvändning under studiens gång
• Aktuell registrering eller planerar att anmäla sig till ett annat rökavvänjningsprogram under de kommande 6 månaderna
• Planera att använda andra nikotinsubstitut (d.v.s. receptfria [OTC] eller receptbelagda läkemedel för rökavvänjning) eller rökavvänjningsbehandlingar under de kommande 6 månaderna
• Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck [SBP] högre än 180 eller diastoliskt blodtryck [DBP] högre än 110)
• Rapporterar diagnos av anfallsstörning eller en historia av neurologisk sjukdom eller sluten huvudskada som enligt huvudutredaren (PI) eller utsedd expert anser att det skulle påverka resultaten av elektroencefalogrammet (EEG)

• Nuvarande användning av vissa mediciner:

  • Rökavvänjningsmedicin (senaste 7 dagarna), d.v.s. Wellbutrin, bupropion, Zyban, NRT, Chantix
  • Vissa läkemedel för att behandla depression (senaste 14 dagarna), t.ex. monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) och Elavil (amitriptylin), eller
  • Andra mediciner listade på listan över undantagsläkemedel
• Uppfyll kriterierna för följande psykiatriska och/eller missbruksstörningar enligt bedömningen av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI): punkt C (endast aktuell manisk eller hypoman episod), I (alkoholmissbruk - alkoholtillägg - endast de senaste 6 månaderna; aktuell alkohol beroende), J (missbruk - drogmissbrukstillägg - endast de senaste 6 månaderna; aktuellt beroende), K (psykotisk störning eller humörstörning med psykotiska drag); individer som uppfyller kriterier för icke-exkluderande psykiatriska störningar som anses vara kliniskt instabila och/eller olämpliga att delta enligt huvudutredarens beslut
• Individer som bedömts som måttliga (9-16) till hög (17 eller högre) på suicidalitet enligt modul B i MINI
• Psykiatrisk sjukhusvistelse inom 1 år från screeningdatum
• Ett positivt uringraviditetstest under screeningsperioden; kvinnor som är två år efter klimakteriet, eller som har haft en tubal ligering eller en partiell eller fullständig hysterektomi kommer inte att bli föremål för ett uringraviditetstest
• Gravid, ammande eller i fertil ålder och är inte skyddad av en medicinskt acceptabel, effektiv preventivmetod medan den är inskriven i studien; Medicinskt acceptabla preventivmedel inkluderar: (1) godkända hormonella preventivmedel (som p-piller, plåster, implantat eller injektioner), (2) barriärmetoder (som kondom eller diafragma) som används med en spermiedödande medel, eller (3) en intrauterin enhet (IUD); preventivmedel som säljs för akut användning efter oskyddat sex är inte acceptabla metoder för rutinbruk
• Historik med överkänslighet eller allergisk reaktion mot NRT, eller någon komponent i dess formulering
• Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd, sjukdomar, störningar eller samtidig medicinering som kan äventyra deltagarnas säkerhet eller behandling, enligt bestämt av huvudutredaren
• Ämne som av utredaren anses vara olämplig kandidat för mottagande av NRT, eller instabil för att följas upp under hela studiens varaktighet
• Får inte ha synproblem som enligt utredarnas uppfattning skulle störa genomförandet av studiebedömningarna
• Ovillig att byta frisyr eller ta bort en peruk som behövs för att mötet ska rymma nätet som krävs för att bäras på hårbotten under studieproceduren

• Positiv toxikologisk screening för något av följande droger: kokain, opiater, metadon, bensodiazepiner, barbiturater, amfetamin, metamfetamin eller fencyklidin (PCP)

  • Deltagare med giltiga recept på opiater, bensodiazepiner, barbiturater, amfetamin eller metadon kommer inte att uteslutas
  • Deltagare som misslyckas med toxikologiskärmen kommer att tillåtas att screena om en gång; om de testar positivt igen får de inte komma tillbaka på 90 dagar