Atferdsaktiveringsterapi og nikotinerstatningsterapi for å øke røykeslutt

Inklusjonskriterier:

• Røyking av 5 eller flere sigaretter, små sigarer eller sigariller per dag i gjennomsnitt i løpet av de 2 månedene før screeningbesøket og utløpt karbonmonoksid (CO) større enn eller lik 6 deler per million (ppm); (hvis < 6, så NicAlert Strip > 2)
• Interessert i behandling som kan endre røykeatferd
• Kunne følge muntlige og skriftlige instruksjoner på engelsk og fullføre alle aspekter av studiet
• Gi informert samtykke og godta alle vurderinger og studieprosedyrer
• Ha en adresse og telefonnummer hvor de kan nås
• Vær den eneste deltakeren i husstanden deres

Ekskluderingskriterier:

• Innen måneden umiddelbart før screeningbesøket, bruk av enhver form for andre tobakksprodukter enn sigaretter, små sigarer eller sigarillos på 3 eller flere dager i løpet av en uke dersom personen nekter å avstå fra slik tobakksbruk i løpet av studien
• Gjeldende påmelding eller planer om å melde deg på et annet røykesluttprogram i løpet av de neste 6 månedene
• Planlegg å bruke andre nikotinerstatninger (dvs. reseptfrie [OTC] eller reseptbelagte medisiner for røykeslutt) eller røykesluttbehandlinger i løpet av de neste 6 månedene
• Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk [SBP] større enn 180 eller diastolisk blodtrykk [DBP] større enn 110)
• Rapporterer diagnose av anfallsforstyrrelser eller en historie med nevrologisk sykdom eller lukket hodeskade som etter hovedetterforskerens (PI) eller utpekte ekspert(er) mener at det vil påvirke resultatene av elektroencefalogrammet (EEG)

• Nåværende bruk av visse medisiner:

  • Røykeavvenningsmedisiner (siste 7 dager), dvs. Wellbutrin, bupropion, Zyban, NRT, Chantix
  • Visse medisiner for å behandle depresjon (siste 14 dager), dvs. monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) og Elavil (amitriptylin), eller
  • Andre medisiner oppført på listen over ekskluderende medisiner
• Oppfyll kriteriene for følgende psykiatriske og/eller ruslidelser som vurdert av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI): punkt C (kun nåværende manisk eller hypomanisk episode), I (alkoholmisbruk - alkoholtillegg - kun siste 6 måneder; nåværende alkohol avhengighet), J (rusmisbruk - rusmiddeltillegg - kun siste 6 måneder; nåværende rusavhengighet), K (psykotisk lidelse eller stemningslidelse med psykotiske trekk); individer som oppfyller kriterier for ikke-ekskluderende psykiatriske lidelser som anses som klinisk ustabile og/eller uegnet til å delta som bestemt av hovedetterforskeren
• Personer vurdert som moderate (9-16) til høye (17 eller høyere) på suicidalitet som vurdert av modul B i MINI
• Psykiatrisk innleggelse innen 1 år fra screeningsdato
• En positiv uringraviditetstest i løpet av screeningsperioden; kvinner som er to år post-menopausale, eller som har hatt en tubal ligering eller en delvis eller full hysterektomi, vil ikke bli gjenstand for en uringraviditetstest
• gravid, ammende eller i fertil alder og er ikke beskyttet av en medisinsk akseptabel, effektiv prevensjonsmetode mens de er registrert i studien; medisinsk akseptable prevensjonsmidler inkluderer: (1) godkjente hormonelle prevensjonsmidler (som p-piller, plaster, implantater eller injeksjoner), (2) barrieremetoder (som kondom eller diafragma) brukt sammen med et sæddrepende middel, eller (3) en intrauterin enhet (IUD); prevensjonstiltak som selges for nødbruk etter ubeskyttet sex er ikke akseptable metoder for rutinemessig bruk
• Anamnese med overfølsomhet eller allergisk reaksjon på NRT, eller en hvilken som helst komponent i formuleringen
• Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand, sykdom, lidelse eller samtidig medisinering som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller behandling, som bestemt av hovedetterforskeren
• Emne vurdert av etterforskeren som uegnet kandidat for mottak av NRT, eller ustabil for å bli fulgt opp gjennom hele studiens varighet
• Må ikke ha visuelle problemer som etter etterforskernes mening vil forstyrre gjennomføringen av studievurderingene
• Uvillig til å endre frisyre eller fjerne en parykk etter behov for at avtalen skal passe til nettet som kreves for å bæres på hodebunnen under studieprosedyren

• Positiv toksikologisk screening for noen av følgende stoffer: kokain, opiater, metadon, benzodiazepiner, barbiturater, amfetamin, metamfetamin eller fencyklidin (PCP)

  • Deltakere med gyldige resepter på opiater, benzodiazepiner, barbiturater, amfetamin eller metadon vil ikke bli ekskludert
  • Deltakere som mislykkes på toksikologiskjermen vil få lov til å screene på nytt én gang; hvis de tester positivt igjen, får de ikke komme tilbake på 90 dager