Viselkedési aktiváló terápia és nikotinpótló terápia a dohányzásról való leszokás fokozásában

Bevételi kritériumok:

• Naponta 5 vagy több cigaretta, kis szivar vagy szivarka elszívása átlagosan a szűrővizsgálatot megelőző 2 hónapon belül, és 6 ppm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő szén-monoxid (CO) elszívása; (ha < 6, akkor NicAlert Strip > 2)
• Érdekelt olyan kezelés, amely megváltoztathatja a dohányzási magatartást
• Képes az angol nyelvű szóbeli és írásbeli utasítások követésére, és a tanulmány minden aspektusának elvégzésére
• Adjon tájékozott hozzájárulást, és fogadja el az összes értékelést és vizsgálati eljárást
• Legyen egy cím és telefonszám, ahol elérhetőek
• Legyen az egyetlen résztvevő a háztartásukban

Kizárási kritériumok:

• A szűrővizsgálatot közvetlenül megelőző hónapon belül a cigarettától, kis szivartól vagy szivarkától eltérő dohánytermékek fogyasztása egy héten belül 3 vagy több napon, ha az egyén a vizsgálat ideje alatt nem hajlandó tartózkodni az ilyen dohányzástól
• Jelenlegi beiratkozás vagy a következő 6 hónapban egy másik dohányzás abbahagyási programba való beiratkozás
• Tervezzen más nikotinpótló szerek (azaz vény nélkül kapható [OTC] vagy vényköteles gyógyszeres dohányzásról való leszokás) vagy dohányzásról való leszoktató kezelések alkalmazását a következő 6 hónapban
• Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás [SBP] 180-nál nagyobb vagy a diasztolés vérnyomás [DBP] nagyobb, mint 110)
• Görcsroham-rendellenesség diagnosztizálásáról vagy az anamnézisben szereplő neurológiai betegségről vagy zárt fejsérülésről számol be, amelyről a vezető kutató (PI) vagy a kijelölt szakértő(k) véleménye szerint ez befolyásolná az elektroencefalogram (EEG) eredményeit.

• Egyes gyógyszerek jelenlegi használata:

  • Dohányzásról leszoktató gyógyszerek (az elmúlt 7 napban), azaz Wellbutrin, bupropion, Zyban, NRT, Chantix
  • Bizonyos depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (az elmúlt 14 napban), például monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k) és Elavil (amitriptilin), vagy
  • A kizáró gyógyszerek listáján szereplő egyéb gyógyszerek
• Megfelel a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) által értékelt alábbi pszichiátriai és/vagy szerhasználati rendellenességek kritériumainak: C pont (csak a jelenlegi mániás vagy hipomániás epizód), I (alkohollal való visszaélés – alkohol kiegészítés csak elmúlt 6 hónapban; jelenlegi alkoholfogyasztás) dependencia), J (kábítószerrel való visszaélés - szerhasználati kiegészítés - csak elmúlt 6 hónap; jelenlegi szerfüggőség), K (pszichotikus rendellenesség vagy pszichotikus jellemzőkkel járó hangulatzavar); olyan egyének, akik megfelelnek a klinikailag instabilnak és/vagy a részvételre alkalmatlannak ítélt, nem kizáró pszichiátriai rendellenességekre vonatkozó kritériumoknak, ahogy azt a vizsgálatvezető megállapította.
• A MINI B modulja alapján mérsékelt (9-16) és magas (17 vagy nagyobb) öngyilkossági besorolású egyének
• Pszichiátriai kórházi kezelés a szűrés időpontjától számított 1 éven belül
• Pozitív vizelet terhességi teszt a szűrési időszak alatt; a menopauza után két évvel, vagy petevezeték-lekötésen vagy részleges vagy teljes méheltávolításon átesett nőket nem vetik alá terhességi vizeletvizsgálatnak
• Terhes, szoptató vagy fogamzóképes korú, és nem védett orvosilag elfogadható, hatékony fogamzásgátlási módszerrel, amíg a vizsgálatba bevonták; az orvosilag elfogadható fogamzásgátlók közé tartoznak a következők: (1) jóváhagyott hormonális fogamzásgátlók (például fogamzásgátló tabletták, tapaszok, implantátumok vagy injekciók), (2) spermiciddel együtt használt barrier módszerek (például óvszer vagy rekeszizom), vagy (3) méhen belüli eszköz (IUD); a védekezés nélküli szex után sürgősségi használatra árusított fogamzásgátló eszközök rutinszerű használat során nem elfogadható módszerek
• Túlérzékenység vagy allergiás reakció az NRT-re vagy a készítmény bármely összetevőjére a kórtörténetben
• Bármilyen orvosi vagy pszichiátriai állapot, betegség, rendellenesség vagy egyidejű gyógyszeres kezelés, amely veszélyeztetheti a résztvevő biztonságát vagy a kezelést, ahogy azt a vizsgálatvezető megállapította.
• Az alany a vizsgáló szerint nem alkalmas az NRT-re, vagy instabil a vizsgálat teljes időtartama alatt történő nyomon követésre.
• Nem lehetnek olyan vizuális problémái, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályoznák a vizsgálati értékelések elvégzését
• Nem hajlandó frizurát váltani vagy parókát eltávolítani, ha az időponthoz szükséges, hogy elférjen a fejbőrön viselendő háló a vizsgálati eljárás során

• Pozitív toxikológiai szűrés a következő gyógyszerek bármelyikére: kokain, opiátok, metadon, benzodiazepinek, barbiturátok, amfetaminok, metamfetaminok vagy fenciklidin (PCP)

  • Az érvényes opiát-, benzodiazepin-, barbiturát-, amfetamin- vagy metadon-recepttel rendelkező résztvevők nem zárhatók ki
  • A toxikológiai szűrést sikertelen résztvevők egyszer ismételhetik a szűrést; ha ismét pozitív a teszt, 90 napig nem térhetnek vissza