Behaviorální aktivační terapie a nikotinová substituční terapie při zvyšování odvykání kouření

Kritéria pro zařazení:

• kouření 5 nebo více cigaret, malých doutníků nebo cigarillos denně v průměru během 2 měsíců před screeningovou návštěvou a exspirovaný oxid uhelnatý (CO) vyšší nebo rovný 6 ppm; (pokud < 6, pak NicAlert Strip > 2)
• Zájem o léčbu, která by mohla změnit kuřácké chování
• Schopnost dodržovat ústní a písemné pokyny v angličtině a dokončit všechny aspekty studia
• Poskytněte informovaný souhlas a odsouhlaste všechna hodnocení a postupy studie
• Mějte adresu a telefonní číslo, kde je lze zastihnout
• Být jediným účastníkem jejich domácnosti

Kritéria vyloučení:

• Během měsíce bezprostředně předcházejícího screeningové návštěvě užívání jakékoli formy tabákových výrobků jiných než cigarety, malé doutníky nebo doutníčky po dobu 3 nebo více dnů v týdnu, pokud se jedinec odmítne zdržet takového užívání tabáku v průběhu studie
• Aktuální zápis nebo plány zapsat se do jiného programu odvykání kouření v příštích 6 měsících
• Plánujte v příštích 6 měsících užívání jiných nikotinových náhražek (tj. volně prodejných [OTC] nebo léků na předpis k odvykání kouření) nebo léčby odvykání kouření
• Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak [SBP] vyšší než 180 nebo diastolický krevní tlak [DBP] vyšší než 110)
• Hlásí diagnózu záchvatové poruchy nebo anamnézu neurologického onemocnění nebo uzavřeného poranění hlavy, které se podle názoru hlavního zkoušejícího (PI) nebo určeného odborníka (odborníků) domnívá, že by to ovlivnilo výsledky elektroencefalogramu (EEG)

• Současné užívání některých léků:

  • Léky na odvykání kouření (posledních 7 dní), tj. Wellbutrin, bupropion, Zyban, NRT, Chantix
  • Některé léky k léčbě deprese (posledních 14 dní), tj. inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) a Elavil (amitriptylin), popř.
  • Další léky uvedené na seznamu vylučujících léků
• Splňujte kritéria pro následující psychiatrické poruchy a/nebo poruchy související s užíváním návykových látek podle hodnocení Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI): položky C (pouze současná manická nebo hypomanická epizoda), I (zneužívání alkoholu – dodatek k alkoholu – pouze za posledních 6 měsíců; aktuální alkohol závislost), J (abúzus návykových látek - dodatek ke zneužívání návykových látek - pouze posledních 6 měsíců; aktuální závislost na látce), K (psychotická porucha nebo porucha nálady s psychotickými rysy); jednotlivci, kteří splňují kritéria pro nevylučující psychiatrické poruchy, které jsou považovány za klinicky nestabilní a/nebo nevhodné k účasti, jak určí hlavní zkoušející
• Jednotlivci hodnoceni jako mírní (9–16) až vysoce (17 nebo více) ohledně sebevražednosti podle hodnocení modulu B MINI
• Psychiatrická hospitalizace do 1 roku od data screeningu
• Pozitivní těhotenský test z moči během období screeningu; ženy, které jsou dva roky po menopauze nebo které měly podvázání vejcovodů nebo částečnou nebo úplnou hysterektomii, nebudou podrobeny těhotenskému testu z moči
• těhotná, kojící nebo ve fertilním věku a není chráněna lékařsky přijatelnou a účinnou metodou antikoncepce, když je zařazena do studie; mezi lékařsky přijatelné antikoncepce patří: (1) schválená hormonální antikoncepce (jako jsou antikoncepční pilulky, náplasti, implantáty nebo injekce), (2) bariérové ​​metody (jako je kondom nebo bránice) používané se spermicidem nebo (3) nitroděložní tělísko (IUD); antikoncepční prostředky prodávané pro nouzové použití po nechráněném pohlavním styku nejsou přijatelné metody pro rutinní použití
• Anamnéza přecitlivělosti nebo alergické reakce na NRT nebo kteroukoli složku jeho formulace
• Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, nemoc, porucha nebo souběžná léčba, která by mohla ohrozit bezpečnost nebo léčbu účastníka, jak určí hlavní zkoušející
• Subjekt považovaný zkoušejícím za nevhodného kandidáta pro příjem NRT nebo za nestabilního, který má být sledován po celou dobu trvání studie
• Nesmí mít vizuální problémy, které by podle názoru zkoušejících narušovaly dokončení hodnocení studie
• Neochota změnit účes nebo sundat paruku podle potřeby pro schůzku, aby se přizpůsobila síťce, kterou je nutné nosit na temeni hlavy během studijního postupu

• Pozitivní toxikologický screening na kteroukoli z následujících drog: kokain, opiáty, metadon, benzodiazepiny, barbituráty, amfetaminy, metamfetaminy nebo fencyklidin (PCP)

  • Účastníci s platnými předpisy na opiáty, benzodiazepiny, barbituráty, amfetaminy nebo metadon nebudou vyloučeni.
  • Účastníkům, kteří neprojdou toxikologickým screeningem, bude umožněno znovu prověřit jednou; pokud budou znovu pozitivní, nebudou se moci vrátit po dobu 90 dnů