ループドレナージ:皮膚膿瘍の治療効果
2021年12月15日 更新者:Richard Gentry Wilkerson、University of Maryland, Baltimore
単純な軟部組織膿瘍の治療のためのループドレナージ技術と標準的な切開およびドレナージの評価
救急科 (ED) では、患者は頻繁に皮膚膿瘍の治療を求めます。
従来の切開排膿 (I&D) は、皮膚膿瘍のパッキングの有無にかかわらず、長い間受け入れられてきた標準治療です。
この処置は、しばしば患者にとって非常に苦痛である。
さらに、創傷ケアとフォローアップの遵守は、適切なケアと治癒の障壁となる可能性があります。
研究によると、膿瘍の切開とループドレナージは、単純な皮膚膿瘍の別の効果的な治療法である可能性があることが示唆されています.
これまでのところ、この手順に関する研究は、サンプル サイズが小さい小児集団に限定されていました。
これらの以前の研究では、この技術が膿瘍の効果的で痛みの少ない治療法であることがわかっています。
この手順を使用した成人集団での研究は行われていません。
この手技が成人集団で同様に効果的で痛みが少ないことが判明した場合、救急部の皮膚膿瘍の潜在的に好ましい I&D 方法と見なされるべきです。
調査の概要
詳細な説明
単純な皮膚膿瘍の治療に関する研究基準を満たし、この研究への参加を希望する患者は、同意されます。 研究対象者は登録され、研究グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
対照群 - 皮膚膿瘍の標準 I & D 法。
スタディ グループ - ループ テクニック:
- 材料をすべて集めてベッドサイドに持っていく
- クロルヘキシジンまたはヨウ素綿棒で領域をきれいにする
- 麻酔部位
- メスを使用して、膿瘍の最も変動する領域で 5 mm の小さな切開を行います。
- 止血剤で空洞を探索し、ロキュレーションを分解します
- 最初の切開から 4cm 以内で 2 回目の切開を行います。 膿瘍の境界を感じ、できる限り空洞内で 2 回目の切開を試みます。
- 大きな膿瘍の場合は、手順 5 を繰り返して複数のループを作成します。
- 生理食塩水でキャビティを洗浄します
- 両方の切開部に止血剤を通し、ループ容器、ペンローズ、または手袋の底を引っ張ります。 ループ デバイスの両側の長さが等しくなるようにします。
- ループデバイスを 30cc シリンジにゆるく結び、ループを形成します。通常は 5 ~ 6 ノットです。 これにより、ループが途中で脱落するのを防ぐことができます。
- 注射器をスライドさせて外し、ループの自由端を切り取ります。 ループがモバイルであることを確認してください。
乾いた包帯で部位を覆います。 ファローアップ-
- 1~2日で傷のチェック
- 患者は自宅でドレーンを回転させてドレナージを容易にし、癒着を防ぐことができます。
- 患者は、ドレーン除去のために 5 ~ 7 日以内に救急部門に戻るように指示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Systems
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 単純な皮膚膿瘍を伴う ED を呈する
- インフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 18歳未満
- 手術を行うには小さすぎる膿瘍
- 全身感染の徴候
- 入院の必要性
- 以前に現在の膿瘍の治療を受けた
- 臨床医は、膿瘍がループ技術によるドレナージに適さないと判断した
- 妊娠が判明している患者
- 収監患者
- 学生・施設職員
- 治験責任医師が感じるその他の状態の存在により、患者は研究への参加に適さなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の切開とドレナージ
従来の切開とドレナージによる単純な皮膚膿瘍の治療 (パッキングの有無にかかわらず) は、プロバイダーの裁量で決定されます。
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対照群 - 標準的な I&D キットを利用したパッキンの有無にかかわらず、従来の I&D 技術による単純な皮膚膿瘍の標準治療。
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実験的:ループ排水
ループドレナージ技術を使用した切開とドレナージによる単純な皮膚膿瘍の治療。
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スタディ グループ - 標準的な I&D キットとループ デバイス用の滅菌手袋のカフを利用したループ ドレナージ法による単純な皮膚膿瘍の治療。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き失敗率
時間枠:施術後5~7日
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研究グループと対照グループの間の失敗率の違いを決定します。
治療の失敗は、次のいずれかの存在として定義される複合転帰です: 2 回目の切開およびドレナージ手順を必要とする、臨床状態の悪化のために最初の治療期間の後に抗生物質の投与を必要とする患者、治療後に入院を必要とする患者臨床状態の悪化による初期治療期間。
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施術後5~7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログペインスケールを用いた施術による痛みの違い
時間枠:1日目の処置後に測定
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ビジュアル アナログ ペイン スケール (0-100) を使用して、手順に関連する実験群と対照群の間の痛みの違いを評価します。
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1日目の処置後に測定
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ビジュアル アナログ ペイン スケールを使用した患者満足度
時間枠:施術後5~7日
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ビジュアル アナログ スケール (0-100) を使用して、研究グループと対照グループの間の全体的な治療に対する患者の満足度の差を測定します。
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施術後5~7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:R. Gentry Wilkerson, MD、U of Maryland, Baltimore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月15日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。