Loop Drainage: Hatékonyság a bőr tályogok kezelésében
2021. december 15. frissítette: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
A hurok vízelvezetési technikájának értékelése a szabványos bemetszéssel és vízelvezetéssel szemben az egyszerű lágyszöveti tályogok kezelésére
A Sürgősségi Osztályon (ED) a betegek gyakran kérnek orvosi kezelést bőrtályogok miatt.
A hagyományos bemetszés és vízelvezetés (I&D), a bőrtályogok csomagolásával vagy anélkül, régóta az elfogadott ápolási standard.
Ez az eljárás gyakran nagyon fájdalmas a beteg számára.
Ezenkívül a sebkezelés és a nyomon követés betartása akadályokat jelenthet a megfelelő ellátás és gyógyulás előtt.
A kutatások azt sugallták, hogy a tályog bemetszése és hurkos vízelvezetése egy másik hatékony kezelési módszer lehet az egyszerű bőrtályog kezelésére.
Eddig az eljárással kapcsolatos kutatás a gyermekpopulációra korlátozódott, kis mintamérettel.
Ezekben a korábbi vizsgálatokban ezt a technikát hatékony és kevésbé fájdalmas kezelésnek találták a tályogok kezelésére.
Felnőtt populációban nem végeztek kutatást ezzel az eljárással.
Ha ezt az eljárást a felnőtt populációban ugyanolyan hatékonynak és kevésbé fájdalmasnak találják, akkor ezt a potenciálisan előnyben részesített I&D módszernek kell tekinteni a bőrtályog kezelésére az ED-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a betegek, akik megfelelnek az egyszerű bőrtályog kezelésének vizsgálati kritériumainak, és szeretnének részt venni ebben a vizsgálatban, beleegyezést kapnak. A vizsgálati alanyokat besorolják, és véletlenszerűen beosztják a vizsgálati vagy a kontrollcsoportba.
Kontrollcsoport – standard I&D módszer a bőrtályogok kezelésére.
Tanulmányi csoport-hurok technika:
- Gyűjtsd össze az összes anyagot, és vidd az ágy mellé
- Tisztítsa meg a területet klórhexidinnel vagy jódos törlőkendővel
- A terület érzéstelenítése
- Használja a szikét, hogy kis 5 mm-es bemetszést végezzen a tályog legingadozóbb területén
- Fedezze fel az üreget a vérzéscsillapítójával, és bontsa le a helyeket
- A második bemetszést az első bemetszéstől kevesebb mint 4 cm távolságra végezze. Érezze a tályog határait, és próbáljon meg második bemetszést végezni az üregben, amennyire csak tudja.
- Nagyobb tályogok esetén megismételheti az 5. lépést, így több hurkot hoz létre.
- Öblítse ki az üreget sóoldattal
- Vezesse át a vérzéscsillapítót mindkét bemetszésen, és húzza át rajta a hurokedényt, a penrose-t vagy a kesztyű alját. A hurokeszköz mindkét oldalán egyenlő hosszúságú legyen.
- Lazán kösse össze a hurkot a 30 cm3-es fecskendővel, hogy HOGYOT képezzen. Általában 5-6 csomó. Ez segít megelőzni a hurok idő előtti kiesését.
- Csúsztassa ki a fecskendőt, és vágja le a hurok szabad végeit. Győződjön meg arról, hogy a hurok mobil.
Fedje le a helyet száraz kötéssel. Nyomon követés-
- Sebellenőrzés 1-2 napon belül
- A beteg otthon kezelheti a lefolyót úgy, hogy elforgatja, hogy megkönnyítse a lefolyást és megakadályozza az összetapadást
- A beteget arra utasítják, hogy 5-7 napon belül menjen vissza a sürgősségi osztályra, hogy eltávolítsák a drént.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Egyszerű bőrtályoggal jelentkezik az ED-nek
- Tájékozott hozzájárulást ad.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- A tályog túl kicsi az eljárás végrehajtásához
- Szisztémás fertőzés jelei
- Kórházi kezelés szükségessége
- Korábban jelenlegi tályog miatt kezelték
- A klinikus megállapítja, hogy a tályog nem alkalmas huroktechnikával történő vízelvezetésre
- Ismert terhes betegek
- Bebörtönzött betegek
- A létesítmény tanulói/alkalmazottai
- Bármely más olyan állapot(ok) jelenléte, amelyekről a vizsgáló úgy érzi, hogy a beteg alkalmatlanná válik a vizsgálatba való bevonásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos bemetszés és vízelvezetés
Egyszerű bőrtályog kezelése hagyományos bemetszéssel és drénezéssel, csomagolással vagy anélkül, a szolgáltató döntése alapján.
|
Kontrollcsoport – Egyszerű bőrtályog standard kezelése hagyományos I&D technikával, csomagolással vagy anélkül, szabványos I&D készlet felhasználásával.
|
|
Kísérleti: Hurok vízelvezetés
Egyszerű bőrtályog kezelése bemetszéssel és drénezéssel hurkos drenázs technikával.
|
Tanulmányi csoport – Egyszerű bőrtályog kezelése hurkos drenázs technikával, szabványos I&D készlettel és egy steril kesztyű mandzsettájával hurokeszközhöz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás sikertelenségi aránya
Időkeret: 5-7 nappal az eljárás után
|
A vizsgálati csoport és a kontrollcsoport közötti meghibásodási arányok különbségének meghatározása.
A kezelés sikertelensége olyan összetett kimenetel, amelyet úgy határoznak meg, hogy az alábbiak bármelyike fennáll: 2. bemetszést és drenázst igényel, olyan beteg, aki a kezdeti kezelési időszak után antibiotikumot igényel a klinikai állapot romlása miatt, olyan beteg, aki kórházi kezelést igényel kezdeti kezelési időszak a klinikai állapot romlása miatt.
|
5-7 nappal az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljáráshoz kapcsolódó fájdalom különbsége vizuális analóg fájdalomskála használatával
Időkeret: Az 1. napon az eljárás után mérve
|
Vizuális analóg fájdalomskála (0-100) segítségével értékelni a fájdalom különbségét az eljáráshoz kapcsolódó kísérleti és kontrollcsoportok között.
|
Az 1. napon az eljárás után mérve
|
|
Betegelégedettség vizuális analóg fájdalomskála segítségével
Időkeret: 5-7 nappal az eljárás után
|
Vizuális analóg skála (0-100) segítségével a vizsgálati és kontrollcsoportok közötti különbség mérése a betegek teljes kezeléssel való elégedettségében.
|
5-7 nappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00066974
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .