Drenaje en asa: eficacia en el tratamiento de abscesos cutáneos
15 de diciembre de 2021 actualizado por: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
Evaluación de la técnica de drenaje con asa versus incisión estándar y drenaje para el tratamiento de abscesos simples de tejidos blandos
En el Departamento de Emergencias (SU), los pacientes buscan frecuentemente tratamiento médico para los abscesos cutáneos.
La incisión y drenaje tradicionales (I&D), con o sin taponamiento de abscesos cutáneos, ha sido durante mucho tiempo el estándar de atención aceptado.
Este procedimiento suele ser muy doloroso para el paciente.
Además, el cumplimiento del cuidado y seguimiento de las heridas puede presentar barreras para el cuidado y la cicatrización adecuados.
La investigación ha sugerido que la incisión y el drenaje con asa de un absceso pueden ser otro tratamiento eficaz para el absceso cutáneo simple.
Hasta el momento, la investigación de este procedimiento se ha limitado a la población pediátrica con tamaños de muestra pequeños.
En estos estudios previos, esta técnica resultó ser un tratamiento efectivo y menos doloroso para los abscesos.
No se han realizado investigaciones en la población adulta utilizando este procedimiento.
Si se encuentra que este procedimiento es tan efectivo y menos doloroso en la población adulta, entonces debe considerarse como un posible método de I&D preferido para el absceso cutáneo en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se dará su consentimiento a los pacientes que cumplan con los criterios del estudio para el tratamiento de un absceso cutáneo simple y deseen participar en este estudio. Los sujetos del estudio se inscribirán y asignarán aleatoriamente a los grupos de estudio o de control.
Grupo de control: método estándar I & D para abscesos cutáneos.
Grupo de estudio - Técnica de bucle:
- Reúna todo su material y llévelo junto a la cama
- Limpie el área con hisopos de clorhexidina o yodo
- área de anestesia
- Use su bisturí para hacer una pequeña incisión de 5 mm en la mayoría de las áreas fluctuantes del absceso
- Explore la cavidad con su pinza hemostática y rompa las loculaciones
- Realice la segunda incisión a menos de 4 cm de la primera incisión. Palpe los bordes del absceso e intente hacer una segunda incisión lo más adentro posible de la cavidad.
- Para abscesos más grandes, puede repetir el paso 5 creando así varios LOOP.
- Irrigue la cavidad con solución salina
- Pase la pinza hemostática a través de ambas incisiones y tire del recipiente del asa, Penrose o la parte inferior del guante. Mantenga su dispositivo de bucle de igual longitud en ambos lados.
- Ate el dispositivo de lazo sin apretar sobre la jeringa de 30 cc para formar el LAZO. Normalmente 5-6 nudos. Esto ayuda a evitar que el bucle se caiga prematuramente.
- Deslice la jeringa hacia afuera y recorte los extremos libres del lazo. Asegúrese de que el bucle sea móvil.
Cubra el sitio con vendaje seco. Hacer un seguimiento-
- Control de heridas en 1-2 días
- El paciente puede controlar el drenaje en casa girándolo para facilitar el drenaje y evitar la adhesión
- Se le indicará al paciente que regrese al Departamento de Emergencias para retirar el drenaje en 5 a 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Acude al servicio de urgencias con absceso cutáneo simple
- Brinda consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Absceso demasiado pequeño para la realización del procedimiento
- Signos de infección sistémica
- Necesidad de hospitalización
- Previamente tratado por absceso actual
- El médico determina que el absceso no se puede drenar con la técnica del asa
- Pacientes que se sabe que están embarazadas
- Pacientes encarcelados
- Estudiantes / Empleados de la instalación
- Presencia de cualquier otra condición que el investigador considere que hace que el paciente no sea apto para la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Incisión tradicional y drenaje
Tratamiento de un absceso cutáneo simple con incisión tradicional y drenaje con o sin taponamiento, decisión a criterio del proveedor.
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Grupo de control: tratamiento estándar de un absceso cutáneo simple con la técnica de I&D tradicional con o sin taponamiento utilizando un kit de I&D estándar.
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Experimental: Drenaje en bucle
Tratamiento de un absceso cutáneo simple con incisión y drenaje mediante la técnica de drenaje en asa.
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Grupo de estudio: tratamiento de un absceso cutáneo simple con la técnica de drenaje con asa utilizando un kit estándar de I&D y el puño de un guante estéril para un dispositivo de asa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de falla del procedimiento
Periodo de tiempo: 5 -7 días después del procedimiento
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Determinar la diferencia en las tasas de fracaso entre el grupo de estudio y el grupo de control.
El fracaso del tratamiento es un resultado compuesto definido por la presencia de cualquiera de los siguientes: que requiere una segunda incisión y un procedimiento de drenaje, un paciente que requiere la administración de antibióticos después del período de tratamiento inicial debido al empeoramiento del estado clínico, un paciente que requiere hospitalización después del período de tratamiento inicial debido al empeoramiento del estado clínico.
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5 -7 días después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el dolor asociado con el procedimiento usando una escala visual análoga de dolor
Periodo de tiempo: Medido después del procedimiento el día 1
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Evaluar la diferencia en el dolor entre los grupos experimental y control asociado al procedimiento utilizando una escala analógica visual de dolor (0-100).
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Medido después del procedimiento el día 1
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Satisfacción del paciente utilizando una escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 5-7 días después del procedimiento
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Medir la diferencia en la satisfacción del paciente con el tratamiento general entre los grupos de estudio y control utilizando la escala analógica visual (0-100).
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5-7 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00066974
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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