Loop Drenage: Effektivitet ved behandling av kutane abscesser
15. desember 2021 oppdatert av: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
Evaluering av løkkedreneringsteknikk versus standard snitt og drenering for behandling av enkle bløtvevsabscesser
I akuttmottaket (ED) søker pasienter ofte medisinsk behandling for kutane abscesser.
Tradisjonelt snitt og drenering (I&D), med eller uten pakking av kutane abscesser har lenge vært den aksepterte standarden for omsorg.
Denne prosedyren er ofte svært smertefull for pasienten.
I tillegg kan overholdelse av sårpleie og oppfølging utgjøre barrierer for riktig pleie og tilheling.
Forskning har antydet at snitt og løkkedrenering av en abscess kan være en annen effektiv behandling for enkel hudabscess.
Så langt har forskning på denne prosedyren vært begrenset til den pediatriske populasjonen med små utvalgsstørrelser.
I disse tidligere studiene ble denne teknikken funnet å være en effektiv og mindre smertefull behandling for abscesser.
Det er ikke gjort forskning i den voksne befolkningen som bruker denne prosedyren.
Hvis denne prosedyren viser seg å være like effektiv og mindre smertefull i den voksne befolkningen, bør den betraktes som en potensiell foretrukket I&D-metode for kutan abscess i ED.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som oppfyller studiekriterier for behandling av en enkel kutan abscess og ønsker å være en del av denne studien, vil få samtykke. Studieemner vil bli registrert og tilfeldig tildelt enten studie- eller kontrollgruppen.
Kontrollgruppe- standard I & D-metode for kutan abscess.
Studiegruppe-løkketeknikk:
- Samle alt materialet og ta med til sengen
- Rengjør området med klorheksidin- eller jodservietter
- Bedøve området
- Bruk skalpellen til å lage et lite 5 mm snitt på det mest fluktuerende området av abscess
- Utforsk hulrom med hemostaten din og bryte ned lokaliseringer
- Gjør andre snitt mindre enn 4 cm unna første snitt. Føl grensene til abscess, og prøv å lage andre snitt så langt inne i hulrommet du kan.
- For større abscesser kan du gjenta trinn 5 og dermed lage flere LOOP-er.
- Skyll hulrommet med saltvannsspyling
- Før hemostat gjennom begge snittene og trekk løkkekaret, penrose eller bunnen av hansken gjennom. Hold løkkeenheten lik lengde på begge sider.
- Bind løkkeanordningen løst over 30cc sprøyte for å danne LOOP. Vanligvis 5-6 knop. Dette bidrar til å forhindre at løkken faller ut for tidlig.
- Skyv sprøyten ut, og trim de frie endene av løkken. Sørg for at løkken er mobil.
Dekk stedet med tørr dressing. Følge opp-
- Sårsjekk om 1-2 dager
- Pasienten kan håndtere drenering hjemme ved å rotere den for å lette dreneringen og forhindre adhesjon
- Pasienten vil bli bedt om å returnere til legevakten for fjerning av drenering om 5-7 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Presenterer til ED med enkel kutan abscess
- Gir informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Abscess for liten for utførelse av prosedyren
- Tegn på systemisk infeksjon
- Behov for sykehusinnleggelse
- Tidligere behandlet for nåværende abscess
- Legen fastslår at abscess ikke vil være mottagelig for drenering ved løkketeknikk
- Pasienter kjent for å være gravide
- Innsatte pasienter
- Studenter/ansatte ved anlegget
- Tilstedeværelse av andre tilstand(er) som etterforskeren føler gjør pasienten uegnet for studieinkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell innsnitt og drenering
Behandling av en enkel kutan abscess med tradisjonelt snitt og drenering med eller uten pakking, avgjørelse tatt etter leverandørens skjønn.
|
Kontrollgruppe - Standardbehandling av en enkel kutan abscess med tradisjonell I&D-teknikk med eller uten pakking ved bruk av et standard I&D-sett.
|
|
Eksperimentell: Løkkedrenering
Behandling av en enkel kutan abscess med snitt og drenering ved bruk av loop-dreneringsteknikk.
|
Studiegruppe- Behandling av en enkel kutan abscess med løkkedreneringsteknikken ved bruk av et standard I&D-sett og mansjetten til en steril hanske for en løkkeanordning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feilrate i prosedyren
Tidsramme: 5-7 dager etter prosedyren
|
Bestemme forskjellen i strykprosent mellom studiegruppen og kontrollgruppen.
Behandlingssvikt er et sammensatt resultat definert som å ha tilstedeværelsen av ett av følgende: som krever en andre snitt- og dreneringsprosedyre, en pasient som krever administrering av antibiotika etter den første behandlingsperioden på grunn av forverret klinisk status, en pasient som trenger sykehusinnleggelse etter innledende behandlingsperiode på grunn av forverret klinisk status.
|
5-7 dager etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i smerte forbundet med prosedyren ved bruk av en visuell analog smerteskala
Tidsramme: Målt etter prosedyren på dag 1
|
For å evaluere forskjellen i smerte mellom forsøks- og kontrollgruppen knyttet til prosedyren ved hjelp av en visuell analog smerteskala (0-100).
|
Målt etter prosedyren på dag 1
|
|
Pasienttilfredshet ved hjelp av en visuell analog smerteskala
Tidsramme: 5-7 dager etter prosedyren
|
Å måle forskjellen i pasienttilfredshet med samlet behandling mellom studie- og kontrollgruppene ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (0-100).
|
5-7 dager etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00066974
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .