循环引流：治疗皮肤脓肿的有效性
2021年12月15日 更新者：Richard Gentry Wilkerson、University of Maryland, Baltimore
循环引流技术与标准切开引流治疗单纯性软组织脓肿的评价
在急诊科 (ED)，患者经常因皮肤脓肿寻求治疗。
传统的切开引流 (I&D)，无论是否包扎皮肤脓肿，长期以来一直是公认的护理标准。
这个过程对患者来说通常是非常痛苦的。
此外，遵守伤口护理和随访可能会阻碍适当的护理和愈合。
研究表明，脓肿切开引流术可能是治疗单纯性皮肤脓肿的另一种有效方法。
到目前为止，对该程序的研究仅限于样本量较小的儿科人群。
在这些先前的研究中，这种技术被发现是一种有效且疼痛较小的脓肿治疗方法。
尚未使用此程序在成年人群中进行研究。
如果发现该手术在成人人群中同样有效且疼痛较小，则应将其视为急诊科皮肤脓肿的潜在首选 I&D 方法。
研究概览
详细说明
符合治疗单纯性皮肤脓肿研究标准并希望参与本研究的患者将被同意。 研究对象将被招募并随机分配到研究组或对照组。
对照组-皮肤脓肿的标准 I & D 方法。
研究组-循环技术：
- 收集所有材料并带到床边
- 用洗必泰或碘酒拭子清洁区域
- 麻醉区
- 用手术刀在脓肿最起伏处做一个5mm的小切口
- 用止血钳探索空腔并分解位置
- 使第二个切口距离第一个切口小于 4cm。 感觉脓肿的边界，并尝试在腔内尽可能远地做第二个切口。
- 对于较大的脓肿可以重复步骤 5，从而创建多个循环。
- 用生理盐水冲洗腔
- 将止血钳穿过两个切口并拉环容器、彭罗斯或手套底部。 保持你的循环设备两边的长度相等。
- 将环装置松松地系在 30cc 注射器上以形成环。通常5-6节。 这有助于防止环路过早脱落。
- 将注射器滑出，并修剪环的自由端。 确保循环是可移动的。
用干敷料覆盖部位。 跟进-
- 1-2天检查伤口
- 患者可以在家中通过旋转引流管来管理引流管，以促进引流并防止粘连
- 将指示患者在 5-7 天内返回急诊室进行引流管清除。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 出现单纯性皮肤脓肿 ED
- 提供知情同意。
排除标准：
- 18岁以下
- 脓肿太小，无法进行手术
- 全身感染的迹象
- 需要住院
- 以前治疗过当前的脓肿
- 临床医生确定脓肿不适合通过循环技术引流
- 已知怀孕的患者
- 被监禁的病人
- 该设施的学生/员工
- 存在研究者认为患者不适合纳入研究的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统切开引流
使用传统切开和引流术（有或没有填塞）治疗单纯性皮肤脓肿，由提供者自行决定。
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对照组 - 使用标准 I&D 套件使用传统 I&D 技术进行简单皮肤脓肿的标准治疗，有或没有包装。
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实验性的：循环排水
采用环状引流技术切开引流治疗单纯性皮肤脓肿。
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研究组 - 使用标准 I&D 套件和用于环状装置的无菌手套袖口的环状引流技术治疗单纯性皮肤脓肿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术失败率
大体时间：手术后 5 -7 天
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确定研究组和对照组之间失败率的差异。
治疗失败是一种复合结果，定义为存在以下任何情况：需要进行第二次切开引流手术，由于临床状况恶化，患者在初始治疗期后需要使用抗生素，患者在治疗结束后需要住院治疗由于临床状况恶化而导致的初始治疗期。
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手术后 5 -7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟疼痛量表与手术相关的疼痛差异
大体时间：第 1 天手术后测量
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使用视觉模拟疼痛量表 (0-100) 评估与手术相关的实验组和对照组之间的疼痛差异。
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第 1 天手术后测量
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使用视觉模拟疼痛量表的患者满意度
大体时间：手术后5-7天
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使用视觉模拟量表 (0-100) 衡量研究组和对照组患者对整体治疗满意度的差异。
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手术后5-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：R. Gentry Wilkerson, MD、U of Maryland, Baltimore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月2日
首次发布 (估计)
2016年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月15日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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