Drenagem em alça: eficácia no tratamento de abscessos cutâneos
15 de dezembro de 2021 atualizado por: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
Avaliação da Técnica de Drenagem em Loop Versus Incisão Padrão e Drenagem para Tratamento de Abscessos Simples de Partes Moles
No Serviço de Urgência (SU), os doentes procuram frequentemente tratamento médico para abcessos cutâneos.
Incisão e drenagem (I&D) tradicionais, com ou sem tamponamento de abscessos cutâneos, têm sido o padrão de tratamento aceito há muito tempo.
Este procedimento costuma ser muito doloroso para o paciente.
Além disso, a conformidade com o tratamento e acompanhamento da ferida pode apresentar barreiras para o cuidado e a cicatrização adequados.
A pesquisa sugeriu que a incisão e a drenagem em alça de um abscesso podem ser outro tratamento eficaz para o abscesso cutâneo simples.
Até agora, a pesquisa sobre esse procedimento tem sido limitada à população pediátrica com amostras pequenas.
Nesses estudos anteriores, essa técnica foi considerada um tratamento eficaz e menos doloroso para abscessos.
A pesquisa não foi feita na população adulta usando este procedimento.
Se este procedimento for tão eficaz e menos doloroso na população adulta, então deve ser considerado como um método preferencial de I&D para abscesso cutâneo no pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderem aos critérios do estudo para tratamento de um abscesso cutâneo simples e desejarem fazer parte deste estudo serão consentidos. Os sujeitos do estudo serão inscritos e designados aleatoriamente para os grupos de estudo ou controle.
Grupo Controle- método I & D padrão para abscesso cutâneo.
Grupo de estudo - técnica de loop:
- Reúna todo o seu material e leve para a beira do leito
- Limpe a área com compressas de clorexidina ou iodo
- Anestesiar a área
- Use seu bisturi para fazer uma pequena incisão de 5 mm na área mais flutuante do abscesso
- Explore a cavidade com sua pinça hemostática e decomponha as loculações
- Faça a segunda incisão a menos de 4 cm da primeira incisão. Sinta as bordas do abscesso e tente fazer a segunda incisão o mais longe possível dentro da cavidade.
- Para abscessos maiores pode-se repetir o passo 5 criando assim vários LOOPs.
- Irrigar a cavidade com solução salina
- Passe a pinça hemostática por ambas as incisões e puxe o vaso do laço, a penrose ou a parte inferior da luva. Mantenha seu dispositivo de loop igual em comprimento em ambos os lados.
- Amarre o dispositivo de laço frouxamente sobre a seringa de 30cc para formar o LOOP. Normalmente 5-6 nós. Isso ajuda a evitar que o loop caia prematuramente.
- Deslize a seringa para fora e corte as extremidades livres do laço. Certifique-se de que o loop seja móvel.
Cubra o local com curativo seco. Seguir-
- Verificação de feridas em 1-2 dias
- O paciente pode administrar o dreno em casa, girando-o para facilitar a drenagem e evitar a adesão
- O paciente será instruído a retornar ao Departamento de Emergência para remoção do dreno em 5-7 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Chega ao pronto-socorro com abscesso cutâneo simples
- Fornece consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Abscesso muito pequeno para a realização do procedimento
- Sinais de infecção sistêmica
- Necessidade de internação
- Anteriormente tratado para abscesso atual
- O clínico determina que o abscesso não seria passível de drenagem pela técnica de alça
- Pacientes sabidamente grávidas
- Pacientes encarcerados
- Alunos / Funcionários da instalação
- A presença de qualquer outra condição que o investigador considere que torna o paciente inadequado para inclusão no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Incisão Tradicional e Drenagem
Tratamento de abscesso cutâneo simples com incisão tradicional e drenagem com ou sem tamponamento, decisão a critério do profissional.
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Grupo Controle - Tratamento padrão de um abscesso cutâneo simples com técnica tradicional de I&D com ou sem tamponamento utilizando um kit I&D padrão.
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Experimental: Loop de drenagem
Tratamento de abscesso cutâneo simples com incisão e drenagem pela técnica de drenagem em alça.
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Grupo de estudo - Tratamento de um abscesso cutâneo simples com a técnica de drenagem em alça utilizando um kit I&D padrão e o manguito de uma luva estéril para um dispositivo de alça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falha do procedimento
Prazo: 5 a 7 dias após o procedimento
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Determinar a diferença nas taxas de falha entre o grupo de estudo e o grupo de controle.
A falha do tratamento é um desfecho composto definido como a presença de qualquer um dos seguintes: necessidade de 2ª incisão e drenagem, paciente que requer administração de antibióticos após o período inicial de tratamento devido à piora do quadro clínico, paciente que requer hospitalização após o período inicial de tratamento devido à piora do quadro clínico.
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5 a 7 dias após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na dor associada ao procedimento usando uma escala visual analógica de dor
Prazo: Medido após o procedimento no dia 1
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Avaliar a diferença de dor entre os grupos experimental e controle associada ao procedimento por meio de uma escala visual analógica de dor (0-100).
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Medido após o procedimento no dia 1
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Satisfação do paciente usando uma escala visual analógica de dor
Prazo: 5-7 dias após o procedimento
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Medir a diferença na satisfação do paciente com o tratamento geral entre os grupos de estudo e controle usando a escala analógica visual (0-100).
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5-7 dias após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00066974
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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