Lusdrainage: effectiviteit bij de behandeling van cutane abcessen
15 december 2021 bijgewerkt door: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
Evaluatie van lusdrainagetechniek versus standaardincisie en drainage voor de behandeling van eenvoudige wekedelenabcessen
Op de Spoedeisende Hulp zoeken patiënten vaak medische hulp voor huidabcessen.
Traditionele incisie en drainage (I&D), met of zonder pakking van huidabcessen, is lange tijd de geaccepteerde zorgstandaard geweest.
Deze procedure is vaak erg pijnlijk voor de patiënt.
Bovendien kan naleving van wondzorg en follow-up barrières vormen voor goede zorg en genezing.
Onderzoek heeft gesuggereerd dat incisie en lusdrainage van een abces een andere effectieve behandeling kan zijn voor een eenvoudig huidabces.
Tot nu toe is het onderzoek naar deze procedure beperkt gebleven tot de pediatrische populatie met kleine steekproeven.
In deze eerdere studies bleek deze techniek een effectieve en minder pijnlijke behandeling van abcessen te zijn.
Er is geen onderzoek gedaan bij de volwassen bevolking met deze procedure.
Als deze procedure even effectief en minder pijnlijk blijkt te zijn bij de volwassen bevolking, dan moet deze worden beschouwd als een mogelijk geprefereerde I & D-methode voor cutaan abces op de SEH.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die voldoen aan de studiecriteria voor de behandeling van een eenvoudig huidabces en die willen deelnemen aan deze studie, zullen worden goedgekeurd. Studieonderwerpen zullen worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen aan de studie- of controlegroepen.
Controlegroep - standaard I & D-methode voor cutaan abces.
Studiegroep-lustechniek:
- Verzamel al je materiaal en breng het naar bed
- Maak het gebied schoon met chloorhexidine of jodium wattenstaafjes
- Verdoven gebied
- Gebruik uw scalpel om een kleine incisie van 5 mm te maken in het meest fluctuerende deel van het abces
- Verken de holte met je hemostaat en breek locaties af
- Maak de tweede incisie op minder dan 4 cm afstand van de eerste incisie. Voel de randen van het abces en probeer de tweede incisie zo ver mogelijk in de holte te maken.
- Voor grotere abcessen kan stap 5 worden herhaald, waardoor meerdere LOOPS ontstaan.
- Irrigeer de holte met spoeling met zoutoplossing
- Voer de hemostaat door beide incisies en trek het lusvat, de penrose of de onderkant van de handschoen erdoor. Houd uw lustoestel aan beide zijden even lang.
- Knoop het lusapparaat losjes over de spuit van 30 cc om LUS te vormen. Meestal 5-6 knopen. Dit helpt voorkomen dat de lus voortijdig uitvalt.
- Schuif de spuit eruit en knip de vrije uiteinden van de lus af. Zorg ervoor dat de lus mobiel is.
Bedek de plaats met droog verband. Opvolgen-
- Wondcontrole in 1-2 dagen
- De patiënt kan de afvoer thuis regelen door hem te draaien om de afvoer te vergemakkelijken en verkleving te voorkomen
- De patiënt krijgt de instructie om binnen 5-7 dagen terug te keren naar de afdeling spoedeisende hulp voor het verwijderen van de drain.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Presenteert aan ED met eenvoudig huidabces
- Geeft geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Abces te klein voor de uitvoering van de procedure
- Tekenen van systemische infectie
- Ziekenhuisopname nodig
- Eerder behandeld voor huidig abces
- De arts stelt vast dat het abces niet vatbaar is voor drainage via lustechniek
- Patiënten waarvan bekend is dat ze zwanger zijn
- Gedetineerde patiënten
- Studenten / Medewerkers van de faciliteit
- Aanwezigheid van enige andere aandoening(en) die de onderzoeker voelt, maakt de patiënt ongeschikt voor opname in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele incisie en drainage
Behandeling van een eenvoudig huidabces met traditionele incisie en drainage met of zonder pakking, beslissing genomen naar goeddunken van de aanbieder.
|
Controlegroep- Standaardbehandeling van een eenvoudig huidabces met traditionele I&D-techniek met of zonder pakking met behulp van een standaard I&D-kit.
|
|
Experimenteel: Loop drainage
Behandeling van een eenvoudig huidabces met incisie en drainage met behulp van de lusdrainagetechniek.
|
Studiegroep - Behandeling van een eenvoudig huidabces met de lusdrainagetechniek met behulp van een standaard I & D-kit en de manchet van een steriele handschoen voor een lusapparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage mislukte procedures
Tijdsspanne: 5 -7 dagen na de procedure
|
Het bepalen van het verschil in faalpercentages tussen de onderzoeksgroep en de controlegroep.
Falen van de behandeling is een samengestelde uitkomst die wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een van de volgende: een tweede incisie en drainageprocedure vereisen, een patiënt die na de initiële behandelingsperiode antibiotica moet krijgen vanwege verslechterende klinische status, een patiënt die ziekenhuisopname nodig heeft na de initiële behandelingsperiode als gevolg van verslechtering van de klinische toestand.
|
5 -7 dagen na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in pijn geassocieerd met de procedure met behulp van een visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Gemeten na de ingreep op dag 1
|
Evalueren van het verschil in pijn tussen de experimentele en controlegroepen geassocieerd met de procedure met behulp van een visueel analoge pijnschaal (0-100).
|
Gemeten na de ingreep op dag 1
|
|
Patiënttevredenheid met behulp van een visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 5-7 dagen na de procedure
|
Om het verschil in patiënttevredenheid met de algehele behandeling tussen de onderzoeks- en controlegroepen te meten met behulp van de visuele analoge schaal (0-100).
|
5-7 dagen na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00066974
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .