Drainage en boucle : efficacité dans le traitement des abcès cutanés
15 décembre 2021 mis à jour par: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
Évaluation de la technique de drainage à l'anse par rapport à l'incision et au drainage standard pour le traitement des abcès simples des tissus mous
Au service des urgences (SU), les patients consultent fréquemment un médecin pour des abcès cutanés.
L'incision et le drainage traditionnels (I&D), avec ou sans remplissage des abcès cutanés, ont longtemps été la norme de soins acceptée.
Cette procédure est souvent très douloureuse pour le patient.
De plus, le respect des soins et du suivi des plaies peut présenter des obstacles à des soins et à une cicatrisation appropriés.
La recherche a suggéré que l'incision et le drainage en boucle d'un abcès pourraient être un autre traitement efficace pour un abcès cutané simple.
Jusqu'à présent, la recherche sur cette procédure a été limitée à la population pédiatrique avec des échantillons de petite taille.
Dans ces études précédentes, cette technique s'est avérée être un traitement efficace et moins douloureux pour les abcès.
La recherche n'a pas été faite dans la population adulte en utilisant cette procédure.
Si cette procédure s'avère aussi efficace et moins douloureuse dans la population adulte, elle devrait alors être considérée comme une méthode I&D potentiellement préférée pour les abcès cutanés au service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui répondent aux critères d'étude pour le traitement d'un abcès cutané simple et qui souhaitent faire partie de cette étude seront acceptés. Les sujets de l'étude seront inscrits et assignés au hasard aux groupes d'étude ou de contrôle.
Groupe de contrôle - méthode I & D standard pour les abcès cutanés.
Groupe d'étude - Technique de boucle :
- Rassemblez tout votre matériel et apportez-le au chevet
- Nettoyer la zone avec des tampons de chlorhexidine ou d'iode
- Anesthésier la zone
- Utilisez votre scalpel pour faire une petite incision de 5 mm dans la zone la plus fluctuante de l'abcès
- Explorez la cavité avec votre hémostatique et décomposez les localisations
- Faire la deuxième incision à moins de 4 cm de la première incision. Touchez les bords de l'abcès et essayez de faire une deuxième incision aussi loin que possible dans la cavité.
- Pour les abcès plus importants, vous pouvez répéter l'étape 5, créant ainsi plusieurs boucles.
- Irriguer la cavité avec une solution saline
- Passez l'hémostatique à travers les deux incisions et tirez le vaisseau de la boucle, la penrose ou le bas du gant à travers. Gardez votre dispositif à boucle de longueur égale des deux côtés.
- Attachez le dispositif de boucle sans serrer sur la seringue de 30 cc pour former la BOUCLE. Habituellement 5-6 nœuds. Cela aide à empêcher la boucle de tomber prématurément.
- Faites glisser la seringue vers l'extérieur et coupez les extrémités libres de la boucle. Assurez-vous que la boucle est mobile.
Couvrir le site avec un pansement sec. Suivi-
- Vérification des plaies en 1-2 jours
- Le patient peut gérer le drain à la maison en le faisant pivoter pour faciliter le drainage et empêcher l'adhérence
- Le patient sera invité à retourner au service des urgences pour le retrait du drain dans 5 à 7 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Se présente aux urgences avec un simple abcès cutané
- Fournit un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Abcès trop petit pour l'exécution de la procédure
- Signes d'infection systémique
- Besoin d'hospitalisation
- Précédemment traité pour un abcès actuel
- Le clinicien détermine que l'abcès ne se prêterait pas au drainage par la technique de l'anse
- Patientes connues pour être enceintes
- Patients incarcérés
- Étudiants / Employés de l'établissement
- La présence de toute autre condition qui, selon l'investigateur, rend le patient inapte à l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Incision et drainage traditionnels
Traitement d'un abcès cutané simple par incision et drainage traditionnels avec ou sans tamponnement, décision laissée à l'appréciation du prestataire.
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Groupe de contrôle - Traitement standard d'un abcès cutané simple avec une technique d'I&D traditionnelle avec ou sans emballage utilisant un kit d'I&D standard.
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Expérimental: Drainage en boucle
Traitement d'un abcès cutané simple avec incision et drainage par la technique du drainage à l'anse.
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Groupe d'étude - Traitement d'un abcès cutané simple avec la technique de drainage en boucle utilisant un kit I&D standard et le brassard d'un gant stérile pour un dispositif en boucle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec de la procédure
Délai: 5 à 7 jours après la procédure
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Déterminer la différence de taux d'échec entre le groupe d'étude et le groupe témoin.
L'échec du traitement est un résultat composite défini comme ayant la présence de l'un des éléments suivants : nécessitant une 2e procédure d'incision et de drainage, un patient nécessitant l'administration d'antibiotiques après la période de traitement initiale en raison de l'aggravation de l'état clinique, un patient nécessitant une hospitalisation après la période de traitement initiale en raison de l'aggravation de l'état clinique.
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5 à 7 jours après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de douleur associée à la procédure à l'aide d'une échelle de douleur visuelle analogique
Délai: Mesuré après la procédure le jour 1
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Évaluer la différence de douleur entre les groupes expérimentaux et témoins associés à la procédure à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur (0-100).
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Mesuré après la procédure le jour 1
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Satisfaction des patients à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 5-7 jours après la procédure
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Mesurer la différence de satisfaction des patients avec le traitement global entre les groupes d'étude et de contrôle à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0-100).
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5-7 jours après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Première publication (Estimation)
3 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00066974
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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