Drenaggio dell'ansa: efficacia nel trattamento degli ascessi cutanei
15 dicembre 2021 aggiornato da: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
Valutazione della tecnica di drenaggio dell'ansa rispetto all'incisione e al drenaggio standard per il trattamento di ascessi semplici dei tessuti molli
Nel Pronto Soccorso (DE), i pazienti spesso cercano cure mediche per ascessi cutanei.
L'incisione e il drenaggio tradizionali (I&D), con o senza tamponamento degli ascessi cutanei, è stato a lungo lo standard di cura accettato.
Questa procedura è spesso molto dolorosa per il paziente.
Inoltre, la conformità con la cura della ferita e il follow-up possono presentare ostacoli alla cura e alla guarigione adeguate.
La ricerca ha suggerito che l'incisione e il drenaggio dell'ansa di un ascesso possono essere un altro trattamento efficace per un semplice ascesso cutaneo.
Finora, la ricerca su questa procedura è stata limitata alla popolazione pediatrica con campioni di piccole dimensioni.
In questi studi precedenti, questa tecnica è risultata essere un trattamento efficace e meno doloroso per gli ascessi.
La ricerca non è stata condotta nella popolazione adulta utilizzando questa procedura.
Se questa procedura risulta essere altrettanto efficace e meno dolorosa nella popolazione adulta, allora dovrebbe essere considerata come un potenziale metodo di I&D preferito per l'ascesso cutaneo nel PS.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno ammessi i pazienti che soddisfano i criteri dello studio per il trattamento di un semplice ascesso cutaneo e desiderano far parte di questo studio. I soggetti dello studio saranno arruolati e assegnati in modo casuale allo studio o ai gruppi di controllo.
Gruppo di controllo: metodo I&D standard per ascesso cutaneo.
Gruppo di studio - Tecnica del loop:
- Raccogli tutto il tuo materiale e portalo al capezzale
- Pulire l'area con tamponi di clorexidina o iodio
- Anestetizzare la zona
- Usa il tuo bisturi per praticare una piccola incisione di 5 mm nell'area più fluttuante dell'ascesso
- Esplora la cavità con la tua emostatica e scomponi le loculazioni
- Praticare la seconda incisione a meno di 4 cm dalla prima incisione. Senti i bordi dell'ascesso e prova a fare una seconda incisione il più lontano possibile all'interno della cavità.
- Per ascessi più grandi è possibile ripetere il passaggio 5 creando così diversi LOOP.
- Irrigare la cavità con soluzione salina
- Passare l'emostatico attraverso entrambe le incisioni e tirare attraverso il vaso ad anello, la rosa di penna o la parte inferiore del guanto. Mantieni il tuo dispositivo ad anello uguale in lunghezza su entrambi i lati.
- Legare il dispositivo ad anello in modo lasco su una siringa da 30 cc per formare un ANELLO. Di solito 5-6 nodi. Questo aiuta a prevenire la caduta prematura del loop.
- Estrarre la siringa e tagliare le estremità libere dell'anello. Assicurati che il loop sia mobile.
Coprire il sito con medicazione asciutta. Seguito-
- Controllo della ferita in 1-2 giorni
- Il paziente può gestire il drenaggio a casa ruotandolo per facilitare il drenaggio e prevenire l'adesione
- Il paziente verrà istruito a tornare al pronto soccorso per la rimozione del drenaggio in 5-7 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Presenta all'ED con un semplice ascesso cutaneo
- Fornisce il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Ascesso troppo piccolo per l'esecuzione della procedura
- Segni di infezione sistemica
- Necessità di ricovero
- Precedentemente trattato per ascesso in corso
- Il medico determina che l'ascesso non sarebbe suscettibile di drenaggio con tecnica ad ansa
- Pazienti note per essere gravide
- Pazienti incarcerati
- Studenti/Dipendenti della struttura
- La presenza di qualsiasi altra condizione che lo sperimentatore ritiene renda il paziente inadatto all'inclusione nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Incisione e drenaggio tradizionali
Trattamento di un ascesso cutaneo semplice con incisione tradizionale e drenaggio con o senza tamponamento, decisione presa a discrezione dell'operatore.
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Gruppo di controllo: trattamento standard di un ascesso cutaneo semplice con tecnica I&D tradizionale con o senza impacco utilizzando un kit I&D standard.
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Sperimentale: Drenaggio ad anello
Trattamento di un ascesso cutaneo semplice con incisione e drenaggio mediante la tecnica del drenaggio ad ansa.
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Gruppo di studio - Trattamento di un ascesso cutaneo semplice con la tecnica del drenaggio ad ansa utilizzando un kit I&D standard e il polsino di un guanto sterile per un dispositivo ad ansa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di fallimento della procedura
Lasso di tempo: 5 -7 giorni dopo la procedura
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Determinare la differenza nei tassi di fallimento tra il gruppo di studio e il gruppo di controllo.
Il fallimento del trattamento è un risultato composito definito come la presenza di uno qualsiasi dei seguenti: che richiede una seconda procedura di incisione e drenaggio, un paziente che richiede la somministrazione di antibiotici dopo il periodo di trattamento iniziale a causa del peggioramento dello stato clinico, un paziente che richiede il ricovero in ospedale dopo il periodo di trattamento iniziale a causa del peggioramento dello stato clinico.
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5 -7 giorni dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel dolore associato alla procedura utilizzando una scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: Misurato dopo la procedura il giorno 1
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Per valutare la differenza di dolore tra i gruppi sperimentali e di controllo associati alla procedura utilizzando una scala del dolore analogica visiva (0-100).
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Misurato dopo la procedura il giorno 1
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Soddisfazione del paziente utilizzando una scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 5-7 giorni dopo la procedura
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Per misurare la differenza nella soddisfazione del paziente con il trattamento complessivo tra i gruppi di studio e di controllo utilizzando la scala analogica visiva (0-100).
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5-7 giorni dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00066974
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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