Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drenaż pętlowy: skuteczność w leczeniu ropni skórnych

15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore

Ocena techniki drenażu pętlowego w porównaniu ze standardowym nacięciem i drenażem w leczeniu prostych ropni tkanek miękkich

Na oddziale ratunkowym (SOR) pacjenci często szukają pomocy medycznej z powodu ropni skórnych. Tradycyjne nacięcie i drenaż (I&D) z opatrunkiem ropni skórnych lub bez niego jest od dawna akceptowanym standardem postępowania. Zabieg ten jest często bardzo bolesny dla pacjenta. Ponadto przestrzeganie zasad pielęgnacji rany i obserwacji może stanowić barierę dla właściwej opieki i gojenia. Badania sugerują, że nacięcie i drenaż pętli ropnia może być kolejnym skutecznym sposobem leczenia prostego ropnia skóry. Jak dotąd badania nad tą procedurą ograniczały się do populacji pediatrycznej z małymi próbkami. We wcześniejszych badaniach ta technika okazała się skuteczna i mniej bolesna w leczeniu ropni. Nie przeprowadzono badań w populacji dorosłych przy użyciu tej procedury. Jeśli okaże się, że ta procedura jest równie skuteczna i mniej bolesna w populacji dorosłych, należy ją rozważyć jako potencjalnie preferowaną metodę I&D w przypadku ropnia skóry na SOR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy spełniają kryteria badania dotyczące leczenia prostego ropnia skóry i pragną wziąć udział w tym badaniu, otrzymają zgodę. Badani zostaną zapisani i losowo przydzieleni do grupy badawczej lub kontrolnej.

Grupa kontrolna- standardowa metoda I&D dla ropnia skórnego.

Grupa badawcza – technika pętli:

  1. Zbierz wszystkie swoje materiały i zanieś do łóżka
  2. Oczyść obszar gazikami z chlorheksydyną lub jodem
  3. Znieczulić obszar
  4. Użyj skalpela, aby wykonać małe 5-milimetrowe nacięcie w najbardziej zmiennym obszarze ropnia
  5. Zbadaj jamę za pomocą hemostatu i rozbij lokalizacje
  6. Wykonaj drugie nacięcie w odległości mniejszej niż 4 cm od pierwszego nacięcia. Zbadaj granice ropnia i spróbuj wykonać drugie nacięcie jak najdalej w jamie.
  7. W przypadku większych ropni można powtórzyć krok 5, tworząc w ten sposób kilka PĘTLI.
  8. Przepłucz jamę ustną solą fizjologiczną
  9. Przeprowadź hemostat przez oba nacięcia i przeciągnij przez nie naczynie pętlowe, penrose lub spód rękawicy. Trzymaj urządzenie pętlowe równej długości po obu stronach.
  10. Zawiąż luźno urządzenie z pętlą na strzykawce o pojemności 30 cm3, aby utworzyć LOOP. Zwykle 5-6 węzłów. Pomaga to zapobiegać przedwczesnemu wypadaniu pętli.
  11. Wysuń strzykawkę i odetnij wolne końce pętli. Upewnij się, że pętla jest mobilna.

  12. Zakryj miejsce suchym opatrunkiem. Podejmować właściwe kroki-

    • Kontrola rany za 1-2 dni
    • Pacjent może zarządzać drenażem w domu, obracając go, aby ułatwić drenaż i zapobiec zrostom
    • Pacjent zostanie poinstruowany, aby wrócić na SOR w celu usunięcia drenażu za 5-7 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Systems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Przedstawia się na ED z prostym ropniem skórnym
  3. Zapewnia świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18 roku życia
  2. Ropień za mały do ​​wykonania zabiegu
  3. Oznaki infekcji ogólnoustrojowej
  4. Konieczność hospitalizacji
  5. Wcześniej leczony z powodu obecnego ropnia
  6. Klinicysta stwierdza, że ​​ropień nie nadawałby się do drenażu techniką pętli
  7. Pacjentki, o których wiadomo, że są w ciąży
  8. Uwięzieni pacjenci
  9. Studenci / Pracownicy placówki
  10. Obecność jakichkolwiek innych schorzeń, które zdaniem badacza sprawiają, że pacjent nie nadaje się do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjne nacięcie i drenaż
Leczenie prostego ropnia skórnego tradycyjnym nacięciem i drenażem z uszczelnieniem lub bez, decyzja podejmowana według uznania świadczeniodawcy.
Procedura: Tradycyjne nacięcie i drenaż.
Grupa kontrolna — Standardowe leczenie prostego ropnia skórnego tradycyjną techniką I&D z uszczelnieniem lub bez przy użyciu standardowego zestawu I&D.
Eksperymentalny: Drenaż pętlowy
Leczenie prostego ropnia skórnego z nacięciem i drenażem techniką drenażu pętlowego.
Procedura: Drenaż pętlowy
Grupa badana – Leczenie prostego ropnia skórnego techniką drenażu pętlowego z wykorzystaniem standardowego zestawu I&D i mankietu sterylnej rękawicy do urządzenia pętlowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepowodzeń procedur
Ramy czasowe: 5-7 dni po zabiegu
Określenie różnicy we wskaźnikach niepowodzeń między grupą badaną a grupą kontrolną. Niepowodzenie leczenia jest złożonym wynikiem definiowanym jako występowanie któregokolwiek z następujących stanów: wymagający drugiego zabiegu nacięcia i drenażu, pacjent wymagający podania antybiotyków po początkowym okresie leczenia z powodu pogarszającego się stanu klinicznego, pacjent wymagający hospitalizacji po początkowego okresu leczenia z powodu pogarszającego się stanu klinicznego.
5-7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w bólu związanym z zabiegiem przy użyciu wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: Mierzone po zabiegu w dniu 1
Aby ocenić różnicę w bólu między grupami eksperymentalną i kontrolną związaną z procedurą, stosując wizualną analogową skalę bólu (0-100).
Mierzone po zabiegu w dniu 1
Zadowolenie pacjenta za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: 5-7 dni po zabiegu
Aby zmierzyć różnicę w zadowoleniu pacjentów z ogólnego leczenia między grupą badaną a grupą kontrolną za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100).
5-7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00066974

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj