Петлевой дренаж: эффективность в лечении абсцессов кожи
15 декабря 2021 г. обновлено: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
Оценка техники петлевого дренирования по сравнению со стандартным разрезом и дренированием при лечении простых абсцессов мягких тканей
В отделении неотложной помощи (ED) пациенты часто обращаются за медицинской помощью по поводу кожных абсцессов.
Традиционный разрез и дренирование (I&D) с тампонированием кожных абсцессов или без него уже давно является общепринятым стандартом лечения.
Эта процедура часто очень болезненна для пациента.
Кроме того, соблюдение правил ухода за раной и последующее наблюдение могут препятствовать надлежащему уходу и заживлению.
Исследования показали, что разрез и петлевой дренаж абсцесса могут быть еще одним эффективным методом лечения простого кожного абсцесса.
До сих пор исследования этой процедуры ограничивались педиатрической популяцией с небольшими размерами выборки.
В этих предыдущих исследованиях было обнаружено, что этот метод является эффективным и менее болезненным методом лечения абсцессов.
Исследования по взрослому населению с использованием этой процедуры не проводились.
Если эта процедура окажется такой же эффективной и менее болезненной у взрослых, то ее следует рассматривать как потенциальный предпочтительный метод ИДК при кожных абсцессах в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, соответствующие критериям исследования для лечения простого кожного абсцесса и желающие принять участие в этом исследовании, получат согласие. Субъекты исследования будут зачислены и случайным образом распределены либо в исследовательскую, либо в контрольную группы.
Контрольная группа - стандартный метод I & D для кожного абсцесса.
Учебная группа - Техника цикла:
- Соберите все свои материалы и принесите в постель
- Очистите место тампоном с хлоргексидином или йодом.
- Обезболить область
- Используйте скальпель, чтобы сделать небольшой разрез 5 мм в наиболее флюктуирующей области абсцесса.
- Исследуйте полость с помощью гемостата и разбивайте локализации
- Сделайте второй надрез на расстоянии менее 4 см от первого надреза. Ощупайте границы абсцесса и попытайтесь сделать второй разрез как можно глубже в полости.
- Для более крупных абсцессов можно повторить шаг 5, создав таким образом несколько ПЕТЕЛЬ.
- Промыть полость физиологическим раствором
- Пропустите кровоостанавливающее средство через оба разреза и протяните через него петлю сосуда, пенроуза или нижнюю часть перчатки. Держите петлевое устройство одинаковой длины с обеих сторон.
- Свободно завяжите петлевое устройство на 30-кубовом шприце, чтобы сформировать петлю. Обычно 5-6 узлов. Это помогает предотвратить преждевременное выпадение петли.
- Вытащите шприц и обрежьте свободные концы петли. Убедитесь, что петля подвижна.
Накройте участок сухой повязкой. Следовать за-
- Проверка раны через 1-2 дня
- Пациент может управлять дренажем дома, вращая его, чтобы облегчить дренаж и предотвратить прилипание.
- Пациент будет проинструктирован вернуться в отделение неотложной помощи для удаления дренажа через 5-7 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Поступает в отделение неотложной помощи с простым кожным абсцессом
- Дает информированное согласие.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Абсцесс слишком мал для выполнения процедуры
- Признаки системной инфекции
- Необходимость госпитализации
- Ранее лечился от текущего абсцесса
- Клиницист определяет, что абсцесс не поддается дренированию петлевой техникой
- Пациенты, о которых известно, что они беременны
- Заключенные пациенты
- Студенты/сотрудники объекта
- Наличие любых других состояний, которые считает исследователь, делает пациента непригодным для включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционный разрез и дренирование
Лечение простого кожного абсцесса традиционным разрезом и дренированием с тампонадой или без, решение принимается на усмотрение лечащего врача.
|
Контрольная группа — стандартное лечение простого кожного абсцесса с использованием традиционной техники ИДП с тампонажем или без него с использованием стандартного набора для ИДД.
|
|
Экспериментальный: Петлевой дренаж
Лечение простого кожного абсцесса с разрезом и дренированием методом петлевого дренажа.
|
Исследовательская группа - Лечение простого кожного абсцесса методом петлевого дренирования с использованием стандартного комплекта I&D и манжеты стерильной перчатки для петлевого устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отказов процедуры
Временное ограничение: 5-7 дней после процедуры
|
Определение разницы в частоте отказов между исследуемой группой и контрольной группой.
Неудача лечения — это комбинированный исход, определяемый как наличие любого из следующих признаков: необходимость второго разреза и процедуры дренирования, пациент, которому требуется назначение антибиотиков после начального периода лечения из-за ухудшения клинического состояния, пациент, которому требуется госпитализация после начальный период лечения из-за ухудшения клинического состояния.
|
5-7 дней после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в боли, связанная с процедурой с использованием визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: Измерено после процедуры в 1-й день
|
Оценить разницу в боли между экспериментальной и контрольной группами, связанную с процедурой, с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (0-100).
|
Измерено после процедуры в 1-й день
|
|
Удовлетворенность пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: 5-7 дней после процедуры
|
Измерить разницу в удовлетворенности пациентов общим лечением между исследуемой и контрольной группами с использованием визуальной аналоговой шкалы (0-100).
|
5-7 дней после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00066974
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .