Loop Drainage: Tehokkuus ihon paiseiden hoidossa
keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
Silmukan tyhjennystekniikan arviointi yksinkertaisten pehmytkudosabsessien hoitoon verrattuna standardiviiltoon ja -poistoon
Päivystysosastolla (ED) potilaat hakeutuvat usein lääketieteelliseen hoitoon ihon paiseiden vuoksi.
Perinteinen viilto ja tyhjennys (I&D) ihon paiseiden pakkaamisen kanssa tai ilman on ollut pitkään hyväksytty hoitostandardi.
Tämä toimenpide on usein erittäin tuskallinen potilaalle.
Lisäksi haavan hoidon ja seurannan noudattaminen voi muodostaa esteitä asianmukaiselle hoidolle ja paranemiselle.
Tutkimukset ovat ehdottaneet, että paiseen viilto ja silmukan tyhjennys voivat olla toinen tehokas hoitokeino yksinkertaiselle ihoabsessille.
Toistaiseksi tämän menettelyn tutkimus on rajoittunut lapsipopulaatioon pienillä otantakooilla.
Näissä aiemmissa tutkimuksissa tämän tekniikan havaittiin olevan tehokas ja vähemmän kivulias paiseiden hoito.
Tällä menetelmällä ei ole tehty tutkimusta aikuisväestöllä.
Jos tämän toimenpiteen todetaan olevan yhtä tehokas ja vähemmän kivulias aikuisväestössä, sitä tulisi pitää mahdollisena suositeltavana I&D-menetelmänä ihon paiseessa ED:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät yksinkertaisen ihoabsessin hoidon tutkimuskriteerit ja haluavat osallistua tähän tutkimukseen, hyväksytään. Tutkimushenkilöt rekisteröidään ja jaetaan satunnaisesti joko tutkimus- tai kontrolliryhmiin.
Kontrolliryhmä - standardi I & D -menetelmä ihon paiseelle.
Opintoryhmä-silmukkatekniikka:
- Kerää kaikki materiaalisi ja vie sängyn viereen
- Puhdista alue klooriheksidiini- tai jodipyyhkeillä
- Nukuta alue
- Tee leikkausveitselläsi pieni 5 mm:n viilto paiseen vaihtelevalle alueelle
- Tutki onteloa hemostaatilla ja erittele sijainnit
- Tee toinen viilto alle 4 cm:n etäisyydelle ensimmäisestä viillosta. Tunne absessin reunat ja yritä tehdä toinen viilto niin pitkälle onteloon kuin mahdollista.
- Suuremmille paiseille voidaan toistaa vaihe 5, jolloin syntyy useita silmukoita.
- Huuhtele ontelo suolaliuoksella
- Vie hemostaatti molempien viiltojen läpi ja vedä silmukkasuonen, penrose tai käsineen pohja läpi. Pidä silmukkalaitteen molemmin puolin yhtä pitkä.
- Sido silmukkalaite löysästi 30 cc:n ruiskun päälle LOOP:n muodostamiseksi. Yleensä 5-6 solmua. Tämä auttaa estämään silmukan putoamisen ennenaikaisesti.
- Liu'uta ruisku ulos ja leikkaa silmukan vapaat päät. Varmista, että silmukka on mobiili.
Peitä paikka kuivasidoksella. Seuranta-
- Haavatarkastus 1-2 päivän kuluttua
- Potilas voi hallita tyhjennystä kotona kääntämällä sitä helpottamaan tyhjennystä ja estämään kiinnittymistä
- Potilasta neuvotaan palaamaan päivystykseen viemärin poistoa varten 5-7 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Esittelee ED:lle yksinkertaisen ihoabsessin
- Tarjoaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Paise liian pieni toimenpiteen suorittamiseen
- Systeemisen infektion merkkejä
- Sairaalahoidon tarve
- Aiemmin hoidettu nykyisen paiseen vuoksi
- Lääkäri toteaa, että absessia ei voida poistaa silmukkatekniikalla
- Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
- Vangitut potilaat
- Laitoksen opiskelijat / työntekijät
- Kaikkien muiden tutkijan mielestä sairauksien esiintyminen tekee potilaan sopimattomaksi tutkimukseen sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen leikkaus ja tyhjennys
Yksinkertaisen ihoabsessin hoito perinteisellä viillolla ja tyhjennyksellä pakkaamalla tai ilman, palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
|
Kontrolliryhmä - Yksinkertaisen ihopaiseen standardihoito perinteisellä I&D-tekniikalla pakkauksen kanssa tai ilman käyttämällä standardia I&D-sarjaa.
|
|
Kokeellinen: Silmukan tyhjennys
Yksinkertaisen ihoabsessin hoito viillolla ja tyhjennyksellä silmukanpoistotekniikalla.
|
Tutkimusryhmä - Yksinkertaisen ihon paiseen hoito silmukkavedenpoistotekniikalla käyttäen standardia I&D-sarjaa ja steriilin käsineen mansettia silmukkalaitetta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5-7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän epäonnistumisasteiden eron määrittäminen.
Hoidon epäonnistuminen on yhdistelmätulos, joka määritellään siten, että sillä on jokin seuraavista: vaatii toisen viillon ja tyhjennystoimenpiteen, potilas, joka vaatii antibioottien antamista alkuhoitojakson jälkeen kliinisen tilan heikkenemisen vuoksi, potilas, joka vaatii sairaalahoitoa kliinisen tilan heikkenemisen vuoksi.
|
5-7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvän kivun ero käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen päivänä 1
|
Arvioida kivun ero toimenpiteeseen liittyvien kokeellisten ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa (0-100).
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen päivänä 1
|
|
Potilastyytyväisyys visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla
Aikaikkuna: 5-7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Mittaamaan eroa potilaiden tyytyväisyydessä kokonaishoitoon tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-100).
|
5-7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00066974
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .