Sløjfedrænage: Effektivitet ved behandling af kutane bylder
15. december 2021 opdateret af: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
Evaluering af sløjfedræningsteknik versus standardindsnit og dræning til behandling af simple blødt vævsabscesser
I Akutafdelingen (ED) søger patienter hyppigt medicinsk behandling for hudbylder.
Traditionel incision og dræning (I&D), med eller uden pakning af kutane bylder har længe været den accepterede standard for pleje.
Denne procedure er ofte meget smertefuld for patienten.
Derudover kan compliance med sårpleje og opfølgning udgøre barrierer for korrekt pleje og heling.
Forskning har antydet, at incision og sløjfedræning af en byld kan være en anden effektiv behandling for simpel kutan byld.
Hidtil har forskning i denne procedure været begrænset til den pædiatriske population med små prøvestørrelser.
I disse tidligere undersøgelser blev denne teknik fundet at være en effektiv og mindre smertefuld behandling af bylder.
Der er ikke udført forskning i den voksne befolkning ved hjælp af denne procedure.
Hvis denne procedure viser sig at være lige så effektiv og mindre smertefuld i den voksne befolkning, bør den betragtes som en potentiel foretrukken I&D-metode til kutan abscess i ED.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne for behandling af en simpel kutan byld og ønsker at være en del af denne undersøgelse, vil få samtykke. Forsøgspersoner vil blive tilmeldt og tilfældigt tildelt enten undersøgelses- eller kontrolgruppen.
Kontrolgruppe- standard I & D-metode til kutan abscess.
Study Group- Loop Teknik:
- Saml alt dit materiale og tag det med på sengen
- Rengør området med klorhexidin- eller jodservietter
- Bedøve området
- Brug din skalpel til at lave et lille 5 mm snit på det mest fluktuerende sted af bylden
- Udforsk hulrum med din hæmostat og nedbryd lokulationer
- Lav det andet snit mindre end 4 cm væk fra det første snit. Mærk kanter af byld, og prøv at lave et andet snit så langt inde i hulrummet som muligt.
- For større bylder kan du gentage trin 5 og dermed skabe flere LOOP'er.
- Skyl hulrummet med saltvandsskyl
- Før hæmostat gennem begge snit og træk løkkekar, penrose eller bunden af handsken igennem. Hold din loop-enhed lige lang på begge sider.
- Bind løkkeanordningen løst over 30cc sprøjten for at danne LOOP. Normalt 5-6 knob. Dette hjælper med at forhindre løkken i at falde ud for tidligt.
- Skub sprøjten ud, og klip de frie ender af løkken. Sørg for, at løkken er mobil.
Dæk stedet med tør dressing. Opfølgning-
- Sårtjek om 1-2 dage
- Patienten kan klare drænet derhjemme ved at dreje det for at lette dræning og forhindre vedhæftning
- Patienten vil blive instrueret i at vende tilbage til skadestuen til fjernelse af dræn om 5-7 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Præsenteres til ED med simpel kutan byld
- Giver informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Bylden er for lille til at udføre proceduren
- Tegn på systemisk infektion
- Behov for indlæggelse
- Tidligere behandlet for nuværende byld
- Klinikeren fastslår, at abscesser ikke vil være modtagelige for dræning ved løkketeknik
- Patienter, der vides at være gravide
- Fængslede patienter
- Studerende/ansatte på anlægget
- Tilstedeværelse af enhver anden tilstand, som investigator føler, gør patienten uegnet til inklusion af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel indsnit og dræning
Behandling af en simpel kutan byld med traditionel incision og dræning med eller uden pakning, beslutning taget efter udbyderens skøn.
|
Kontrolgruppe - Standardbehandling af en simpel kutan byld med traditionel I&D teknik med eller uden pakning ved brug af et standard I&D kit.
|
|
Eksperimentel: Loop dræning
Behandling af en simpel kutan byld med snit og dræning ved brug af loop dræning teknik.
|
Undersøgelsesgruppe- Behandling af en simpel kutan byld med sløjfe-dræningsteknikken ved hjælp af et standard I&D-kit og manchetten på en steril handske til en løkkeanordning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurefejlfrekvens
Tidsramme: 5-7 dage efter proceduren
|
Bestemmelse af forskellen i fejlrater mellem undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
Behandlingssvigt er et sammensat resultat defineret som at have tilstedeværelsen af et af følgende: kræver en 2. snit- og dræningsprocedure, en patient, der kræver administration af antibiotika efter den indledende behandlingsperiode på grund af forværret klinisk status, en patient, der kræver hospitalsindlæggelse efter indledende behandlingsperiode på grund af forværring af klinisk status.
|
5-7 dage efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i smerte forbundet med proceduren ved hjælp af en visuel analog smerteskala
Tidsramme: Målt efter proceduren på dag 1
|
At evaluere forskellen i smerte mellem forsøgs- og kontrolgruppen forbundet med proceduren ved hjælp af en visuel analog smerteskala (0-100).
|
Målt efter proceduren på dag 1
|
|
Patienttilfredshed ved hjælp af en visuel analog smerteskala
Tidsramme: 5-7 dage efter proceduren
|
At måle forskellen i patienttilfredshed med den samlede behandling mellem undersøgelses- og kontrolgruppen ved hjælp af den visuelle analoge skala (0-100).
|
5-7 dage efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2016
Først opslået (Skøn)
3. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00066974
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .