Smyčková drenáž: Účinnost při léčbě kožních abscesů
15. prosince 2021 aktualizováno: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
Hodnocení techniky smyčkové drenáže versus standardní incize a drenáž pro ošetření jednoduchých abscesů měkkých tkání
Na oddělení urgentního příjmu (ED) pacienti často vyhledávají lékařské ošetření kožních abscesů.
Tradiční incize a drenáž (I&D), s nebo bez zábalu kožních abscesů, je již dlouho uznávaným standardem péče.
Tento postup je pro pacienta často velmi bolestivý.
Kromě toho může dodržování péče o rány a následného sledování představovat překážky správné péče a hojení.
Výzkum naznačil, že incize a drenáž abscesu smyčkou mohou být další účinnou léčbou jednoduchého kožního abscesu.
Dosud byl výzkum tohoto postupu omezen na dětskou populaci s malou velikostí vzorků.
V těchto předchozích studiích bylo zjištěno, že tato technika je účinnou a méně bolestivou léčbou abscesů.
Výzkum u dospělé populace pomocí tohoto postupu nebyl proveden.
Pokud se tento postup ukáže jako stejně účinný a méně bolestivý u dospělé populace, měl by být považován za potenciálně preferovanou metodu I&D pro kožní abscesy na ED.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří splňují kritéria studie pro léčbu jednoduchého kožního abscesu a přejí si být součástí této studie, obdrží souhlas. Studijní subjekty budou zapsány a náhodně rozděleny buď do studijní nebo kontrolní skupiny.
Kontrolní skupina – standardní I&D metoda pro kožní absces.
Studijní skupina – technika smyčky:
- Shromážděte veškerý materiál a přineste ho k posteli
- Očistěte oblast chlorhexidinem nebo jódovými tampony
- Anestetizujte oblast
- Pomocí skalpelu proveďte malý 5mm řez v nejkolísavější oblasti abscesu
- Prozkoumejte dutinu pomocí hemostatu a rozbijte lokulace
- Proveďte druhý řez méně než 4 cm od prvního řezu. Vnímejte hranice abscesu a pokuste se udělat druhý řez tak daleko, jak jen to půjde.
- U větších abscesů můžete opakovat krok 5, čímž vytvoříte několik smyček.
- Vypláchněte dutinu fyziologickým roztokem
- Protáhněte hemostat oběma řezy a protáhněte smyčku nádoby, Penrose nebo spodní části rukavice. Udržujte smyčkové zařízení na obou stranách stejně dlouhé.
- Uvažte zařízení smyčky volně přes 30cc injekční stříkačku a vytvořte smyčku. Obvykle 5-6 uzlů. To pomáhá zabránit předčasnému vypadnutí smyčky.
- Vysuňte stříkačku a odstřihněte volné konce smyčky. Ujistěte se, že smyčka je mobilní.
Místo zakryjte suchým obvazem. Následovat-
- Kontrola rány za 1-2 dny
- Pacient může řídit drenáž doma jeho otáčením, aby se usnadnil drenáž a zabránilo se adhezi
- Pacient bude instruován, aby se vrátil na pohotovostní oddělení k odstranění drénu za 5-7 dní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Představuje ED s jednoduchým kožním abscesem
- Poskytuje informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Absces je příliš malý pro provedení procedury
- Příznaky systémové infekce
- Nutnost hospitalizace
- Dříve léčen pro současný absces
- Klinický lékař určí, že absces nebude přístupný drenáži smyčkovou technikou
- Pacientky, o kterých je známo, že jsou těhotné
- Věznění pacienti
- Studenti / zaměstnanci zařízení
- Přítomnost jakéhokoli jiného stavu (stavů), který zkoušející pociťuje, činí pacienta nevhodným pro zařazení do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční řez a drenáž
Léčba jednoduchého kožního abscesu tradiční incizí a drenáží s balením nebo bez něj, rozhodnutí závisí na uvážení poskytovatele.
|
Kontrolní skupina – Standardní léčba jednoduchého kožního abscesu tradiční technikou I&D s balením nebo bez něj za použití standardní soupravy I&D.
|
|
Experimentální: Smyčková drenáž
Léčba jednoduchého kožního abscesu incizí a drenáží technikou smyčkové drenáže.
|
Studijní skupina – Léčba jednoduchého kožního abscesu technikou drenážní smyčky za použití standardní I&D sady a manžety sterilní rukavice pro smyčkové zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra selhání procedury
Časové okno: 5-7 dní po zákroku
|
Stanovení rozdílu v míře selhání mezi studijní skupinou a kontrolní skupinou.
Selhání léčby je složený výsledek definovaný jako přítomnost některé z následujících příznaků: vyžadující 2. řez a drenážní postup, pacient, který vyžaduje podání antibiotik po počátečním období léčby kvůli zhoršení klinického stavu, pacient, který vyžaduje hospitalizaci po počáteční období léčby v důsledku zhoršení klinického stavu.
|
5-7 dní po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v bolesti související s postupem pomocí vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Měřeno po zákroku 1. den
|
Vyhodnotit rozdíl v bolesti mezi experimentální a kontrolní skupinou spojenou s postupem pomocí vizuální analogové stupnice bolesti (0-100).
|
Měřeno po zákroku 1. den
|
|
Spokojenost pacienta pomocí vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: 5-7 dní po zákroku
|
Změřit rozdíl ve spokojenosti pacientů s celkovou léčbou mezi studijní a kontrolní skupinou pomocí vizuální analogové stupnice (0-100).
|
5-7 dní po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00066974
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .